摘要：目的 观察耳穴压豆疗法结合中药汤剂辨证治疗老年虚证失眠的临床疗效。方法 将103例老年虚证失眠患者采用抽签法分为治疗组51例和对照组52例。2组均给予口服中药汤剂辨证治疗，治疗组加用耳穴压豆，疗程均为4周。观察2组患者治疗前后和停止治疗4周后匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评分，评定临床疗效。结果 治疗组总有效率为88.2%（45/51），对照组总有效率为80.8%（42/52），差异有统计学意义（P0.05）。与治疗前比较，2组治疗后PSQI总分及各因子评分均不同程度降低（P0.05）。治疗组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率及催眠药物因子评分优于对照组（P0.05），睡眠紊乱及日间功能因子评分2组比较无明显差异。停止治疗4周后，PSQI总分与治疗结束时比较变化不大，疗效稳定（P0.05）。结论 耳穴压豆结合中药汤剂辨证治疗老年虚证失眠有较好疗效。 关键词：耳压疗法；中药；失眠症；临床研究 DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.12.006 中图分类号：R256.23 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2015）12-0022-04 Clinical Study on Treatment of Elderly Deficiency Syndrome of Insomnia with Ear Pressure Therapy and Herbal Decoction Based on Syndrome Differentiation LI Ke （Shunyi Hospital of Beijing Hospital of TCM， Beijing 101300， China） Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of ear pressure therapy and herbal decoction based on syndrome differentiation for elderly deficiency syndrome of insomnia. Methods Totally 103 cases of elderly deficiency syndrome of insomnia were randomly divided into treatment group with 51 cases and control group with 52 cases. Two groups were both given the herbal decoction based on syndrome differentiation of TCM， while the treatment group was added with ear pressure therapy， for four weeks. Pittsburgh Sleep Quality Index （PSQI） were observed before treatment， after treatment and 4 weeks after treatment in both groups， and clinical efficacy was evaluated. Results The total effective rate was 88.2% （45/51） in the treatment group， and 80.8% （42/52） in the control group， without statistical significance （P0.05）. PSQI scores of both groups decreased after treatment （P0.05）. Compared with the control group， the scores of subjective sleep quality， sleep latency， sleep duration， sleep efficiency and sleep medication were reduced obviously in the treatment group （P0.05）. There was no significant significance about sleep disturbance and daytime dysfunction between the two groups. Compared without treatment for 4 weeks with after treatment， PSQI total score was changed slightly. The clinical efficacy was stable （P0.05）. Conclusion Ear pressure therapy combined with herbal decoction based on syndrome differentiation of TCM for elderly deficiency syndrome of insomnia has better clinical efficacy. Key words：ear pressure therapy；traditional Chinese medicine；insomnia；clinical study 失眠通常指患者对睡眠时间和/或质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验，包括睡眠潜伏期延长，总睡眠时间缩短，夜间觉醒次数多或凌晨早醒，睡眠浅、多梦，次晨感到头昏、精神不振、嗜睡、乏力等[1]。国外资料表明，50%老年人有睡眠障碍[2]。目前西医治疗主要采用苯二氮卓类镇静催眠药，该类药物虽然具有催眠速度快的优势，但易引起临床耐受和心理依赖。中医对失眠的治疗，历代医家在长期临床实践中总结出了许多行之有效的方法。《黄帝内经》中详细记载了耳、经脉与脏腑生理功能间的密切关系。通常人体的内脏及躯体发病时，在耳廓的相应部位会出现压痛、敏感等表现。有学者进行了耳穴压豆治疗失眠的相关研究[3]。我们结合自己的实践经验，进一步优化治疗方案，将耳穴压豆疗法与辨证论治内服中药汤剂相结合，治疗老年虚证失眠，现总结如下。1 资料与方法 1.1 一般资料 收集103例于2013年10月-2014年10月在本院心内科住院的老年虚证失眠患者，年龄60～85岁，病程0.5～14年。采用抽签法将患者分为治疗组51例，对照组52例。2组患者性别、年龄、病程基线水平比较差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性，见表1。 表1 老年虚证失眠患者基线资料2组比较 1.2 西医诊断标准 参考《中国精神障碍分类与诊断标准第三版（精神障碍分类）》中失眠症的诊断标准[4]：①几乎以失眠为唯一的症状，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再入睡、醒后不适感、疲乏或白天困倦等；②具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念；③对睡眠数量、质量的不满引起明显的苦恼或社会功能受损；④至少每周发生3次，并至少1个月。 1.3 中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》虚证失眠诊断标准[5]。①心脾两虚证：失眠多梦，心悸健忘，神疲体倦，食纳减少，或食后腹胀，面色少华，大便溏稀，舌质淡，舌体胖，苔薄白，脉细弱。②阴虚火旺证：心烦不寐或多梦易醒，头晕耳鸣，口干咽燥，五心烦热，心悸汗出，健忘，或有腰膝酸软，遗精，月经不调，舌质红，脉细数。③心胆气虚证：失眠多梦，时易惊醒，胆怯怕声，心悸，胸闷气短，舌质淡，苔薄白，脉细弱或弦细。 1.4 纳入标准 ①符合失眠症西医诊断标准和中医虚证失眠辨证标准；②年龄60岁；③自愿参加本临床研究并签署知情同意书；④1周内未接受其他治疗者。 1.5 排除标准 ①耳廓上有溃疡、湿疹、冻疮等破溃者；②胶布过敏者；③排除躯体疾病或精神障碍导致的继发性失眠；④合并心脑血管、肺、肝、肾和造血系统严重原发疾病者。 1.6 剔除和脱落标准 ①未按规律治疗，无法判断疗效者；②资料不全影响疗效和安全性判定者；③治疗过程中发生意外而未能坚持治疗者。 1.7 治疗方法 对照组予中药汤剂辨证治疗。依据《中药新药临床研究指导原则》[5]中虚证失眠的中医辨证及《中医内科学》[6]治则及方药：心脾两虚证治以补益心脾、养血安神，方选归脾汤；阴虚火旺证治以滋阴降火、养心安神，方选黄连阿胶汤；心胆气虚证治以益气镇惊、安神定志，方选安神定志丸合酸枣仁汤。每日1剂，本院药剂科制备，水煎，2袋，每袋200 mL，早晚各1袋，餐后30 min温服。连续治疗4周。 治疗组在对照组治疗基础上加耳穴压豆。主穴：神门、心、皮质下、肾、交感。辨证加减配穴：心脾两虚证配脾、小肠、胃；阴虚火旺证配肝、内分泌、三焦；心胆气虚证配胰胆、肝、脾。将酒精消毒后的王不留行贴在0.5 cm0.5 cm医用胶布上（均为本院统一采购），患者取坐位或卧位，75%酒精常规消毒耳廓，应用耳穴探测仪找出穴位压痛点，再将胶布置于所选穴区，粘牢压紧，随即以拇指、示指指腹在压豆处耳穴适度对压。嘱患者每穴按揉1 min，以酸胀痛但能忍受为度，每日对压3次，其中睡前必按压1次，采用补法（重按为泻，轻按为补，中等力度为平补平泻）。每次贴压采用单侧耳穴，双耳交替施治，隔日更换1次，2周为1个疗程，共治疗2个疗程。 1.8 观察指标 采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表进行评估。PSQI量表包括7个因子：睡眠质量、日间功能、睡眠时间、入睡时间、睡眠障碍、睡眠效率、催眠药物。每个因子按0～3分计分，各因子得分之和为PSQI总分，总分范围为0～21分，得分越高表示睡眠质量越差，总分7分为睡眠质量正常，7分为低质量睡眠。观察治疗前后和停止治疗4周后PSQI各因子评分及总分。治疗过程中记录患者不良反应。 1.9 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定。临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间较治疗前增加3 h以上；有效：症状减轻，睡眠时间较治疗前增加不足3 h；无效：治疗后失眠无改善。 1.10 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件进行分析。计量资料用 xs表示，采用t检验；计数资料采用卡方检验。P0.05表示差异有统计学意义。 2 结果 2.1 2组不同时点匹兹堡睡眠质量指数评分比较 2组患者治疗前PSQI各因子评分及总分比较差异无统计学意义（P0.05）。治疗结束时，2组PSQI各因子评分及总分均较治疗前降低（P0.05），治疗组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率及催眠药物因子评分低于对照组（P0.05），睡眠紊乱、日间功能因子评分组间比较差异无统计学意义（P0.05）。停止治疗4周后，2组PSQI评分与治疗结束时比较无明显差异（P0.05），表明疗效稳定。见表2。 表2 老年虚证失眠患者PSQI评分2组不同时点比较（xs，分） 注：与本组治疗前比较，*P0.05；与本组治疗后比较，#P0.05；与对照组同一时点比较，△P0.05 2.2 2组疗效比较 治疗组疗效优于对照组，组间比较差异有统计学意义（P=0.04），见表3。 表3 2组老年虚证失眠患者临床疗效比较[例（%）] 2.3 2组不良反应情况 治疗组中有1例患者在第1次耳穴压豆后因按压次数过多次日出现局部皮肤破损，未做特殊处理，换对侧耳廓压豆治疗，休息2 d后破损皮肤愈合，按要求适度按压后未再出现损伤。 3 讨论 失眠属于中医不寐不得卧目不瞑范畴。轻者入睡困难，有寐而易醒、醒后不能再寐、时寐时醒等，严重者整夜不能入寐。《景岳全书》记载：不寐证虽病有不一，然惟知邪正二字，则尽之矣。盖寐本乎阴，神其主也。神安则寐，神不安则不寐；其所以不安者，一由邪气之扰，一由营气之不足耳。有邪者多实，无邪者皆虚。明确指出以虚实为本病的辨证纲要。本病临床以虚证居多，大多病程较长，难以速愈，易反复发作[6]。
发表于 2018-8-18 21:15:53