[摘要] 目的 观察玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子单克隆抗体Ranibizumab治疗高度近视黄斑区脉络膜新生血管(CNV)的近期临床疗效及安全性。 方法 将我院眼科中心2012年8月~2014年8月就诊的高度近视CNV患者20例20只眼纳入研究。测量最佳矫正视力(BCVA)、眼压、眼底照相、荧光眼底血管造影(FFA)及光学相干断层扫描(OCT)。所有患眼行玻璃体腔注射Ranibizumab 0.05 mL。治疗后第1、2、3、6个月各随访1次,对比分析BCVA及黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)变化情况。 结果 末次随访时平均玻璃体腔注射次数(1.70.5)针,BCVA较治疗前提高(0.360.12)Log MAR,差异有统计学意义(t=2.511,P0.05)。CMT降低(78.6025.38)m,差异有统计学意义(t=5.021,P0.05)。术后及随访期间未发生眼部及全身严重不良反应。 结论 玻璃体腔注射Ranibizumab治疗高度近视黄斑区脉络膜新生血管视力预后好,视网膜水肿消退明显,安全有效。 [关键词] 高度近视;脉络膜新生血管;玻璃体腔注射;Ranibizumab;最佳矫正视力;黄斑中心凹厚度 [中图分类号] R778.1;R774.5 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2015)31-0055-03 Therapeutic effect of intravitreal injection with Ranibizumab for highmyopic choroidal neovascularization MAO Yujia YANG Yuanyuan HE Liqin YIN Qiao Department of Ophthalmology, Shangrao Hospital of Nanchang University, Shangrao 334000, China [Abstract] Objective To observe the safety and efficacy of intraviteal injection of Ranibizumab for the treatment of higemyopic choroidal neovascularization(MCNV). Methods A total of 20 eyes of 20 patients with MCNV were collected from August 2012 to August 2014. All cases were treated with intravitreal injection of 0.05 mL of Ranibizumab, and were taken best-corrected visual acuity(BCVA), intraocular pressure, fundus photography, fundus fluorescein angiography(FFA) and optical coherence tomography(OCT) before treatment and at every follow-up visit at 1, 2, 3, 6 months. The changes of BCVA and central macular thickness(CMT) were observed. Results At the last follow-up, all the eyes were treated with intravitreal injection for (1.70.5) times, the BCVA improved (0.360.12) Log MAR, the difference was statistically significant (t=2.511, P0.05); CMT decreased (78.6025.38) m, the difference was statistically significant (t=5.021, P0.05). No ocular adverse events or serious systemic were noticed. Conclusion Intravitreal injection of Ranibizumab for the treatment of higemyopic choroidal neovascularization showed visual acuity improvement, retinal thickness reduction and safety. [Key words] Highmyopic; Choroidal neovascularization; Intravitreal injection; Ranibizumab; Best corrected visual acuity (BCVA); Central macular thickness (CMT) 高度近视并发症包括视网膜脱离、黄斑裂孔或劈裂、脉络膜萎缩、脉络膜新生血管等[1]。高度近视继发的脉络膜新生血管患病率达40.7%,可导致严重不可逆性视力下降[2,3]。行玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体Ranibizumab治疗CNV已有文献报道[4-6],但在治疗高度近视CNV疗效及安全性方面报道相对较少。为此,我们回顾性研究一组在我院进行玻璃体腔注射Ranibizumab治疗高度近视CNV的患者,现将结果报道如下。 1 资料与方法 1.1临床资料 将我院2012年8月~2014年8月我院眼科中心确诊为高度近视脉络膜新生血管患者20例20只眼纳入研究。其中,男9例9只眼,女11例11只眼。年龄19~42岁,平均(32.46.3)岁。近视度数-6.25 D~-13.50 D,平均屈光度(-10.053.20)D;BCVA(0.2~2.0)log MAR,平均视力(0.710.26)Log MAR。参考文献[4,6]纳入标准为:①年龄50岁,近视度数-6 D,自觉视物模糊,视物变形或变小;②FFA和OCT示黄斑区中心凹下或中心凹旁脉络膜新生血管。排除标准:①合并其他视网膜疾病,如糖尿病视网膜病变、黄斑前膜、葡萄膜炎等;②排除外伤性,炎症性等原因的CNV;③既往接受过玻璃体腔注药术或光动力激光(PDT)或其他手术等患者;④随访时间6个月,相关资料不全者。 1.2 方法 1.2.1 检查方法 所有患眼均行BCVA(采用国际标准视力表)、眼压、眼底照相、FFA及OCT检查。FFA采用德国海德堡Spectralis HRA,OCT采用德国海德堡Spectralis OCT,均由同一位有经验的医师完成。FFA检查显示黄斑区CNV均见渗漏伴黄斑部出血荧光遮蔽灶。OCT检查CMT 192~643 m,平均(329.5116.13)m。 1.2.2 玻璃体腔注射[4,7] 术前告知病情并签署知情同意书。治疗眼术前连续4 d滴0.5%左氧氟沙星滴眼液(日本参天),qid。注射当日手术室内按照内眼手术要求常规消毒铺巾,冲洗结膜囊,表面麻醉下30号注射针头在距角膜缘3.5 mm处睫状体平坦部穿刺玻璃体腔,注入10 mg/mL Ranibizumab 0.05 mL(瑞士诺华制药,注册证号S20110085)。手术后给予0.5%左氧氟沙星滴眼液点术眼,qid,连续1周。 1.3 术后观察 所有患者采用1+PRN方案,注射后第1、2、3、6个月随访。每次随访均行BCVA、眼压、OCT检查,必要时行FFA检查。FFA检查发现有活动性CNV渗漏和(或)OCT检查黄斑区视网膜层间或视网膜下积液复发,则进行再次玻璃体腔注射治疗,间隔时间1个月。 本文由提供,毕业论文 网专业代写教育教学论文和论文代写以及发表论文服务,欢迎光临.cOm 1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行统计分析处理。计量资料比较采用t检验,以P0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 注射次数 所有患眼平均注射(1.70.5)针,最多3针,最少1针。其中1次注射10只眼,2次注射6只眼,3次注射4只眼。 2.2 视力变化情况 治疗前后Log MAR视力变化情况见封三图5,随访1、2、3、6个月,平均矫正视力分别为(0.550.16)、(0.390.13)、(0.390.12)(0.360.12)Log MAR,与治疗前比较差异均有统计学意义(t=2.036、2.930、2.518、2.633,P0.05)。 2.3 CMT变化情况 治疗前后CMT值变化情况如封三图6所示,随访1、2、3、6个月,1个月平均CMT值为(231.136.53)m,较治疗前降低(98.4726.53)m,差异有统计学意义(t=4.249,P0.05);2个月平均CMT值为(246.842.36)m,较治疗前下降(89.3330.11)m,差异有统计学意义(t=3.265,P0.05);3个月平均CMT值为(230.0036.87)m,较治疗前降低(85.4128.20)m,差异有统计学意义(t=4.747,P0.05);6个月平均CMT值(224.560.80)m,较治疗前降低(78.6025.38)m,差异均有统计学意义(t=5.026,P0.05)。 2.4 不良反应 3只眼玻璃体腔注射术后出现球结膜下出血,但2周内均自行吸收。随访期间,无一例发生眼内炎、持续高眼压、视网膜脱离、玻璃体出血和视网膜色素上皮撕裂等相关并发症,也未发生相关全身严重不良反应。 2.5 典型病例 患者,女,32岁,因右眼视力下降伴视物变形3日来我院眼科中心就诊,验光结果:OD -6.75DS=0.12(0.92 Log MAR),眼底照相见黄斑区隆起伴出血病灶(封三图7),FFA静脉期见黄斑区见明显CNV渗漏(封三图8),OCT检查见黄斑视网膜神经上皮层下方高反射CNV灶,周围视网膜内水肿(封三图9)。诊断为右眼高度近视黄斑区CNV。予以玻璃体腔注射Ranibizumab 0.05 mL后1、2、3、6个月随访,6个月后黄斑区病灶明显缩小,OCT检查黄斑区高反射CNV灶面积明显减小,视网膜内水肿基本消失,CMT厚度242 m,较治疗前降低142 m(封三图10)。 3 讨论 高度近视CNV既往多采用光动力疗法(PDT)进行治疗[8,9],临床研究显示PDT治疗后大部分患者视力稳定,但视力提高效果不明显,其原因与PDT治疗可造成RPE、脉络膜毛细血管萎缩,玻璃体腔中VEGF增加等因素有关[9]。国内近年来关于玻璃体腔注射Ranibizumab治疗老年性湿性黄斑变性(WAMD)[10]及特发性CNV的报道明显增多,是近年来眼底病方面研究的热点之一,但针对高度近视患者的黄斑区CNV治疗采用玻璃体腔注射Ranibizumab的疗效性和安全性方面的报道相对较少。 高度近视黄斑区CNV已经成为高度近视视力损害的主要原因之一,发病机制目前尚不十分明确。黄斑区脉络膜循环的充盈缺损和脉络膜厚度的弥漫变薄被认为是CNV发生的两大因素[11]。邱岩等[3]研究表明,脉络膜变薄、血流充盈不足可引起脉络膜缺血,继而导致VEGF表达上调。VEGF是促使新生血管形成的关键因子之一,高度近视患者房水及玻璃体腔中VEGF浓度明显高于对照组[12]。 Ranibizumab是抗VEGF单克隆抗体片段,对VEGF-A任何亚型均具有较强亲和力,对视网膜组织穿透性强[6],成为治疗CNV的一线药物,疗效和安全性已经被多项临床试验证实[13-16]。我们回顾性观察一组高度近视黄斑区脉络膜新生血管患者行玻璃体腔注射Ranibizumab治疗的情况。本研究对20例20只眼高度近视CNV患者进行Ranibizumab玻璃体腔注射前后的随访观察,结果显示末次随访时平均注射针数为(1.70.5)针,最少1针,最多3针,BCVA较治疗前提高(0.360.12)Log MAR,CMT降低(78.6025.38)m,无一例发生眼部及全身严重不良反应,与梁超群等[4]研究结果相似,结果表明玻璃体腔注射Ranibizumab治疗高度近视黄斑区脉络膜新生血管视力预后好,视网膜水肿消退明显,安全有效,改善了患者的生活质量。 国内玻璃体腔注射Ranibizumab治疗CNV大多参考WAMD的3+PRN方案,而我们认为高度近视黄斑区CNV在病灶大小、视网膜水肿程度及血管渗漏等方面均比WAMD小,采用1+PRN方案不仅能减少有创性注射次数,降低注射风险,而且减少了治疗费用,减轻患者经济负担,同时还可提高视力,改善生活质量,但尚缺乏长期的临床疗效观察,还有待今后更长期、大样本量的临床对比研究观察。 总之,玻璃体腔注射Ranibizumab治疗高度近视黄斑区CNV视力预后好,安全性高,能有效消退CNV病灶或减轻CNV渗漏和视网膜水肿,值得临床推广。 [参考文献] [1] Silva R. 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