【摘要】 目的 探?注射用醋酸亮丙瑞林微球联合屈螺酮炔雌醇片(优思明)治疗子宫内膜异位症顽固性疼痛的临床疗效。方法 60例子宫内膜异位症顽固性疼痛患者, 采用随机双盲分为治疗组和对照组, 各30例。对照组采用注射用醋酸亮丙瑞林微球[促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)]治疗, 治疗组在对照组基础上序贯加用优思明治疗。比较两组治疗效果、复发情况、疼痛情况及不良反应发生情况。结果 对照组缓解率为73.3%(22/30), 治疗组缓解率为96.7%(29/30), 治疗组缓解率明显高于对照组, 差异具有统计学意义(P0.05);治疗组不规则阴道出血发生率3.3%低于对照组20.0%, 差异有统计学意义(P http://
结论 GnRH-a联合优思明用于治疗子宫内膜异位症顽固性疼痛具有明显疗效, 可有效降低复发率、延长复发时限, 比较安全、可靠, 值得临床应用。
【关键词】 子宫内膜异位症;顽固性疼痛;注射用醋酸亮丙瑞林微球;屈螺酮炔雌醇片
DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.01.003
【Abstract】 Objective To discuss the clinical efficacy of leuprorelin acetate microspheres for injection combined with drospirenone and ethinylestradiol tablets (yasmin) in the treatment of endometriosis with intractable pain. Methods A total of 60 endometriosis patients with intractable pain were divided by random double-blind method into treatment group and control group, with 30 cases in each group. The control group was treated with leuprorelin acetate microspheres for injection [gonadotropin releasing hormone agonist (GnRH-a)], and the treatment group was treated with sequential treatment of yasmin on the basis of the control group. Comparison were made on treatment effect, recurrent status, pain status and occurrence of adverse reactions between two groups. Results The control group had remission rate as 73.3% (22/30), while the treatment group had remission rate as 96.7% (29/30). The treatment group had obviously higher remission rate than the control group, and the difference was statistically significant (P0.05). The treatment group had lower incidence of irregular vaginal bleeding as 3.3% than 20.0% in the control group, and the difference was statistically significant (P 【Key words】 Endometriosis; Intractable pain; Leuprorelin acetate microspheres for injection; Drospirenone and ethinylestradiol tablets
子宫内膜异位症多见于年轻患者, 尤其是育龄期妇女发生率较高, 可达10%~15%, 近年来发病呈逐年上升趋势[1]。子?m内膜异位症疼痛是一种包括痛经、腰背痛、性交痛、排便痛、慢性腹盆肌性痛等的非特异性疼痛综合征, 疼痛表现为症状多样化。GnRH-a、优思明均对子宫内膜异位症具有一定的疗效, 但是GnRH-a若用于长期治疗则存在局限性, 短期使用可出现低雌激素血症引起的围绝经期症状, 如潮热、阴道干涩、性欲下降、失眠及抑郁等, 长期使用则造成骨质丢失、骨密度降低[2]。而两种药物联合可能有助于控制疾病复发, 现对GnRH-a联合优思明治疗的临床效果进行分析, 报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取2014年1月~2015年6月本院收治的60 例子宫内膜异位症顽固性疼痛患者作为研究对象, 包括子宫腺肌病24例, 深部浸润型子宫内膜异位症36例。采用双盲随机将患者分为对照组和治疗组, 每组30例。对照组年龄28~50岁, 平均年龄(35.53±5.52)岁;平均视觉模拟评分法(visual analogue scale, VAS)评分(8.82±2.14)分。治疗组年龄29~47 岁, 平均年龄(37.49±4.54)岁;平均VAS评分(8.65±1.43)分。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。见表1。
1. 2 方法 对照组在患者月经来潮第1天采用GnRH-a(天津武田药品有限公司, 国药准字J20150109)进行皮下注射, 剂量3.75 mg, 每28天同法注射1次, 连续注射6次后进行观察。治疗组在对照组基础上序贯加用优思明治疗, GnRH-a连用6次, 方法同对照组, 停药后待月经来潮;第5天服用优思明, 1片/d, 连续服药21 d后停药1 周, 以此进行类推, 连续服用6个周期。两组采用GnRH-a治疗6个周期期间均给予植物制剂莉芙敏片(remifemin tablets)及碳酸钙D3片, 期间不存在因药物不良反应不能耐受而选择退出的患者。治疗期间监测盆腔彩超, 并进行妇科、肝肾功能检查。采用随访、复查等方式进行随诊。
1. 3 观察指标及评价标准 采用VAS对两组患者的疼痛情况进行评估, 10分制, 使用一条长约10 cm标尺, 标有10个刻度, 两端分别为“0”分端和“10”分端, 0分表示无痛, 10分代表难以忍受的最剧烈的疼痛;其中缓解表示疼痛评分比药物治疗前减轻2分或>2分。复发情况包括疼痛一度缓解后再引起疼痛、妇检提示盆腔阳性体征、彩超检查时盆腔存在包块。不良反应情况包括不规则阴道出血、体重增加、肝功能异常、围绝经期症状等。
1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P0.05);治疗组不规则阴道出血发生率3.3%低于对照组20.0%, 差异有统计学意义(P医学研究证实莉芙敏片的有效性和良好的耐受性, 可以有效缓解围绝经期综合征, 特别是缓解潮热、出汗、睡眠障碍、情绪障碍等方面得到国内外临床医学研究广泛认同[10-12]。 GnRH-a(add-back)+优思明序贯方案为子宫内膜异位症疼痛长期治疗提供了一个可行的管理模式[9, 10]。本研究结果显示, 对照组缓解率为73.3%(22/30), 治疗组缓解率为96.7%(29/30), 治疗组缓解率明显高于?φ兆椋? 差异具有统计学意义(P0.05);治疗组不规则阴道出血发生率3.3%低于对照组20.0%, 差异有统计学意义(P参考文献
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[收稿日期:2017-09-28]