【摘要】 目的：分析丹红注射液对改善急性脑梗死患者神经功能及血液流变学的临床疗效。方法：选取2014年6月-2016年6月本院收治的急性脑梗死患者94例，将患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各47例。对照组给予常规治疗，治疗组在对照组基础上给予丹红注射液，比较两组患者的临床疗效。结果：治疗后，治疗组总有效率为91.49%，高于对照组的76.60%，差异有统计学意义（P0.05）；两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：丹红注射液可明显改善急性脑梗死患者的神经功能缺损以及血液流变学，临床作用安全有效，值得推广应用。
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【关键词】 急性脑梗死； 丹红注射液； 疗效； 神经功能
【Abstract】 Objective：To analyze the clinical effect of Danhong Injection on the improvement of nerve function and hemorheology in patients with acute cerebral infarction.Method：94 cases of acute cerebral infarction treated in our hospital from June 2014 to June 2016 were selected，they were randomly divided into the treatment group and the control group，47 cases in each group.The control group was given conventional treatment，the treatment group was given Danhong Injection on the basis of the control group， and the clinical efficacy of the two groups were compared.Result：After treatment，the total efficiency of the observation group was 91.49%，higher than 76.60% of the control group，the difference was statistically significant（P0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P>0.05）.Conclusion：Danhong Injection can obviously improve the nerve function defect and hemorheology in acute cerebral infarction，the clinical effect is safe and effective，it is worth popularizing.
【Key words】 Acute cerebral infarction； Danhong Injection； Effect； Nerve function
First-author’s address：Jiujiang First People’s Hospital，Jiujiang 332000，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.36.008
急性脑梗死属于常见多发病，致死率和致残率均较高。近些年，随着人们膳食结构和作息习惯的改变，其发病率不断攀升，且呈低龄化趋势，若不能给予及时有效的治疗，可造成大脑严重的不可逆损伤，从而降低患者的生活质量[1]。急性脑梗死治疗的关键是尽早恢复缺血区血液供应[2]，本研究选取94例急性脑梗死患者作为研究对象，将丹红注射液应用于临床治疗中，通过观察患者神经功能及血液流变学改善情况，进一步评价丹红注射液治疗急性脑梗死的临床疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2014年6月-2016年6月本院收治的急性脑梗死患者94例。纳入标准：（1）符合脑梗死诊断标准[3]；（2）经头颅CT或MRI检查确诊；（3）首次发病；（4）临床资料完善。排除标准：（1）既往有脑梗死治疗史；（2）心、肝、肾等合并有严重基础病；（3）合并严重血液、内分泌、感染性疾病。将患者按照随机数字表法分为对照?M和治疗组，各47例。对照组中男29例，女18例；年龄51～72岁，平均（60.73±6.25）岁；病程1～10 d，平均（3.6±0.4）d；体重指数15～35 kg/m2，平均（23.51±2.64）kg/m2；梗死类型：脑血栓23例，腔隙性梗死15例，脑栓塞9例。治疗组中男32例，女15例；年龄52～74岁，平均（62.60±5.97）岁；病程1～9 d，平均（3.2±0.5）d；体重指数17～33 kg/m2，平均（24.08±2.51）kg/m2；梗死类型：脑血栓25例，腔隙性梗死14例，脑栓塞8例。两组患者的性别、年龄、病程、体重指数以及梗死类型等基本材料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。患者或家属均知情同意，且本研究已通过伦理委员会审核。 1.2 治疗方法
1.2.1 对照组 患者均给予溶栓、抗凝、扩血管、脱水、平衡颅内压、调节水盐平衡、稳定血糖及血压等常规治疗，持续治疗2周。
1.2.2 治疗组 患者给予常规治疗联合丹红注射液，其中常规治疗方法同对照组，并给予丹红注射液（生产厂家：菏泽步长制药有限公司，批准文号：国药准字Z20026866T）20 mL+0.9%氯化钠注射液250 mL，静脉滴注，1次/d，持续治疗2周。
1.3 观察指标与评价标准 （1）治疗后评价临床疗效，治愈：神经缺损评分（NIHSS）减少91%～100%或病残程度0级；显效：NIHSS评分减少46%～90%或病残程度1～3级；有效：NIHSS评分减少18%～45%；无效：NIHSS评分减少17%以内或评分增加。总有效=治愈+显效+有效。（2）于治疗前后根据美国国立卫生院神经功能缺损评分法（NIHSS）评定患者神经功能缺损情况[4]，其中满分45分，分数越高，神经损伤越严重。（3）血液流变学指标。分别于治疗前后检测患者红细胞比容、纤维蛋白原、血浆比黏度、全血比黏度高切、全血比黏度低切等指标。（4）治疗过程中均定期检测患者肝肾功能，记录可能发生的不良反应。
1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P0.05）；治疗后，两组患者NIHSS评分均明显低于治疗前，差异均有统计学意义（P0.05）；治疗后，治疗组的红细胞比容、血浆比黏度、全血比黏度高切、全血比黏度低切均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P0.05），见表3。
2.4 两组患者不良反应发生情况比较 治疗过程中，对照组发生恶心呕吐3例，头晕3例，不良反应发生率为12.76%；观察组发生恶心呕吐2例，头晕1例，腹泻1例，皮疹1例，不良反应发生率为10.64%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（2 =0.759，P>0.05）。所有患者对症处理后均得到控制，两组患者治疗过程中肝肾功能均未见异常。
3 讨论
急性脑梗死又称急性缺血性脑卒中，系脑部血流中断所致的一种缺血缺氧性病变，早期缺乏典型表现，一旦发病，演变迅速，严重时可导致昏迷，甚至死亡[5-9]。目前，临床对急性脑梗死患者多行溶栓、抗凝、扩血管等治疗，但疗效欠佳[10-12]。
丹红注射液是以丹参与红花为主要原材料制成的中药制剂，其主要成分为：红花黄色素、丹参酚盐、丹参酮等。主要具有以下作用机制：（1）丹参酚盐不仅可抑制血小板聚集，而且可减低血浆血栓素B2浓度[13-16]；（2）丹参酮具有抑制血栓形成，减少氧化损伤，改善血液流动、抗动脉粥样硬化等作用[17-20]；（3）红花黄色素一方面通过抑制血小板激活因子引发的血小板活化来降低血小板的聚集及对血栓素A2等的分泌，从而改善血液黏度及纤维蛋白原含量，另一方面，它还可减少Ca2+内流，这不仅可增加脑部血流量，而且提高脑组织的缺血耐受性[8]。（4）丹红注射液还可通过抑制细胞黏附分子-1的表达来减轻缺血后炎症损伤及缺血再灌注损伤[9]。这均有利于脑梗死患者的恢复。
本研究结果显示，治疗组患者应用丹红注射液后，神经功能缺损以及血液流变学指标均得到有效改善，此结果与朱灵芝[10]、郑雪琼等[11]的研究结果一致，均证实了丹红注射液具有降低血液粘度、改善高凝状态功效。本研究中，治疗组47例患者中发生不良反应5例，发生率为10.64%，分析是患者对丹红注射液敏感程度不同所致[12]。此外唐进法等[13]也指出，丹红注射液不良反应与联合用药的种?及数量存在一定相关性，应加强检测丹红注射液合并用药的安全性。但由于本研究存在样本小、回顾性分析的局限、随访时间短等不足，仍需大样本长期随访的前瞻性随机临床试验进一步探究。
综上所述，丹红注射液可明显改善急性脑梗死的神经功能缺损以及血液流变学，临床作用安全有效，值得推广应用。
参考文献
[1] Deguchi I，Takeda H，Furuya D，et al.Significance of Clinical-Diffusion Mismatch in Hyperacute Cerebral Infarction[J].Journal of Stroke & Cerebrovascular Diseases，2011，20（1）：62-67.
[2]袁加文，王枫，孙晓江，等.丹红注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床研究[J].中国老年学杂志，2011，31（1）：41-42.
[3]中华医学会神经病学分会，中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014[J].中华神经科杂志，2015，48（4）：246-257.
[4] Chen C H，Chen S Y，Wang V，et al.Effects of repetitive hyperbaric oxygen treatment in patients with acute cerebral infarction：a pilot study[J].The Scientific World Journal，2012，2012（7）：2425-2437.
发表于 2018-8-18 00:17:08