【摘要】 目的：观察斑蝥酸钠维生素B6注射液（艾易舒）联合卡培他滨治疗晚期胃肠道肿瘤的客观效果及不良反应。方法：将84例晚期胃肠道肿瘤患者随机分为对照组和治疗组，各42例。对照组采用卡培他滨常规治疗，治疗组在对照组的基础上加用斑蝥酸钠维生素B6注射液进行治疗。2个周期后评价近期疗效及不良反应。结果：治疗组总有效率为42.9%，高于对照组的21.4%，差异有统计学意义（P http://
【关键词】 斑蝥酸钠； 卡培他滨； 晚期胃肠道肿瘤
【Abstract】 Objective：To observe the objective effect and adverse effects of Sodium Cantharidate Vitamin B6 Injection（Ai Yishu） combined with Capecitabine in the treatment of advanced stomach and colorectal carcinoma.Method：A total of 84 patients with advanced stomach and colorectal carcinoma were randomly divided into the control group and treatment group，42 cases in each group.The control group was treated with Capecitabine，the treatment group was treated with Capecitabine and Sodium Cantharidate Vitamin B6.The short-term effects，clinical effect and adverse effects were evaluated after two courses.Result：The total effective rate in the treatment group was 42.9%，which was higher than 21.4% in the control group，the difference was statistically significant（P50岁；（2）经病理学明确诊断为晚期胃肠道癌；（3）卡氏评分≥70分；（4）有客观可测量的肿瘤病灶；（5）距末次放、化疗≥4周；（6）无严重的心、肝、肾功能及血液学检查异常；（7）预?生存期≥3个月。排除标准：（1）患者治疗期间自行退出；（2）非预期的死亡；（3）出现Ⅳ度不良反应。随机将患者分为治疗组和对照组，各42例。其中治疗组男28例，女14例，平均年龄（61.2±9.7）岁；有明显可测量病灶，其中肝转移16例，肺转移10例，淋巴结转移9例，其他7例，临床分期均为Ⅳ期。对照组男29例，女13例，平均年龄（62.1±10.2）岁；有明显可测量病灶，其中肝转移15例，肺转移12例，淋巴结转移8例，其他7例，临床分期均为Ⅳ期。两组患者性别、年龄、可测量病灶以及临床分期比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究均由本人或授权家属签署《化疗知情同意书》，且通过医院医学伦理审核。 1.2 治疗方法 对照组给予卡培他滨片（生产厂家：齐鲁制药有限公司，批准文号：国药准字H20133361，规格：500 mg/片）单药口服，用量根据NCCN指南标准（1250 mg/m2），在早、晚饭后30 min各口服1次，连续服用14 d，21 d为1个周期，2个周期后评定疗效。治疗组在对照组基础上，给予斑蝥酸钠维生素B6注射液（生产厂家：贵州柏强制药有限公司，批准文号：国药准字H20053862，规格：10 mL/支）20 mL，以0.9%氯化钠溶液250 mL稀释后每日滴注1次，每个周期用药10 d，21 d为1个周期，2个周期后评定疗效。
1.3 疗效评价标准 （1）按实体瘤疗效评价标准（RECIST标准），分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），总有效率=完全缓解率+部分缓解率（RR=CR+PR）。（2）不良反应按照WHO药品不良反应标准进行判断，见表1。（3）同时检查两组患者治疗前后血清中CEA水平变化并进行卡氏评分（100分：身体正常，无任何不适；90分：能进行正常活动，有轻微不适；80分：勉强可进行正常活动，有一些不适；70分：生活可自理，但不能维持正常生活或工作；60分：有时需人扶助，但大多数时间可自理；50分：常需人照料；40分：生活不能自理，需特别照顾；30分：生活严重不能自理；20分：病重，需住院积极支持治疗；10分：病危，临近死亡的观察；0分：死亡）判断。卡氏评分与治疗前相比较上升10分及以上为卡氏评分改善，无变化为稳定，下降10分及以上为卡氏评分减退。卡氏评分改善率=卡氏评分改善患者例数/总例数。
1.4 统计学处理 统计分析采用SPSS 17.0软件，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P 参考文献
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（收稿日期：2017-08-30） （本文编辑：张爽）
发表于 2018-8-18 00:14:08