2018柏子养心汤加减治疗中老年围绝经期失眠症的临床研究

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　　摘要：目的观察柏子养心汤加减治疗中老年围绝经期失眠症临床疗效。方法选取2011年6月―2015年6月124例中老年围绝经期失眠症患者为研究?ο螅?分成2组，对照组63例，予西医治疗，观察组63例，在对照组治疗的基础上加用柏子养心汤加减治疗，观察治疗后在临床疗效和相关指标变化情况。结果（1）对照组临床痊愈率26.99%、总有效率77.78%，观察组临床痊愈率44.44%、总有效率93.65%，2组比较差异显著（P http://
　　关键词：柏子养心汤；中老年；围绝经期失眠症
　　中图分类号：R256.23文献标志码：B文章编号：1007-2349（2017）09-0029-03
　　围绝经期是45～55岁中老年女性生理过程必经阶段，常见有月经紊乱、潮热盗汗、性功能下降等，其中失眠发生率为70%左右。研究称，失眠症从围绝经期至绝经后期，睡眠障碍从绝经前30%至绝经后50%，失眠不仅引起焦虑、抑郁和恐惧等心理，且进一步造成内分泌、免疫等多系统失调引起继发疾病[1]。目前在治疗上西医以激素替代和镇静催眠药物，但长期应用效果不佳且毒副作用明显，增加子宫内膜癌和乳腺癌等风险性，而催眠镇静药物应用后容易出现药物精神依赖，出现头昏、嗜睡、乏力等并发症。中医认为此阶段失眠症是脏腑机能紊乱，气血运行失常，气血亏虚，阴阳失调，故在治疗上以益气养阴，滋阴为治疗原则。本研究采用柏子养心汤加减治疗中老年围绝经期失眠症取得较好效果，现报道如下。
　　1资料与方法
　　1.1临床资料
　　1.1.1病例来源选取2011年6月―2015年6月124例中老年围绝经期失眠症患者为研究对象，分成2组，对照组63例，年龄最小45岁，最大58岁，平均年龄（51.6±2.8）岁；病程最短4个月，最长34个月，平均病程为（20.4±3.3）个月；观察组63例，年龄最小44岁，最大63岁，平均年龄（51.4±2.6）岁；病程最短5个月，最长35个月，平均病程为（20.6±3.5）个月。2组患者在年龄、病程等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有组间可比性。
　　1.1.2纳入标准年龄在40岁～60之间；符合《中国精神障碍分类与诊断标准》[2]中失眠症；符合《妇产科学》的围绝经期综合征诊断标准进行；中医诊断标准参考《中医病证诊断疗效标准》[3]中的不寐-阴虚火旺证和肝肾阴虚证。所有患者均同时符合以上中西医诊断标准，且签署知情同意书，征得患者同意后进行，征得医院伦理委员会同意进行。
　　1.1.3排除标准不符合以上诊断标准；年龄40～60岁之外；合并心血管、肺、肾造血等严重原发性疾病和精神病者；既往有失眠病史；HAMA评分在14分以上或HRSD评分在20分以上；未签署知情同意书。
　　1.2治疗方法对照组常规西医治疗，艾司唑仑（山东信谊制药有限公司，国药准字H37023047，规格1 mg，生产批号20120508）睡前口服，每次1 mg，谷维素（丹东通江制药有限公司，国药准字H21020505，规格30 mg，生产批号20110607）30 mg，每日3次口服，以上药物连续口服4周。观察组在对照组基础上加用柏子养心汤加减治疗，药物组成：柏子仁10 g，远志10 g，酸枣仁20 g，党参20 g，枸杞15 g，黄芪20 g，当归10 g，白芍10 g，远志10 g，五味子10 g。随证加减，肝肾阴虚加山茱萸、石斛各10 g；心肾不交加肉桂、黄连各10 g；情绪不佳加合欢皮、夜交藤各10 g；兼发热严重加丹皮、生地各10 g；兼瘀血内阻加丹参、赤芍各10 g；兼阳虚加仙灵脾、巴戟天各10 g。每日1剂，取汁200 mL，分早晚2次服完，共连续治疗4周。
　　1.3观察指标抽取静脉血，检测性激素血清促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）水平变化情况，有月经者在早卵泡期，停月经者选择任何1 d测定。采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评定睡眠质量，该量表由19个自评问题和5个睡眠同伴评定问题组成，本研究仅对19个自评定问题进行计分，得分范围0～21分，分数越高，睡眠质量越差。指标包括睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍六项。
　　1.4疗效判定标准参考《中药新药临床研究指南原则》[4]制定：临床痊愈：临床症状、体征消失，主要证候积分减少率在95%以上；显效：临床症状、体征明显好转，主要证候积分减少率70%～94%；有效：临床症状、体征有所改善，主要证候积分减少率30%～69%；无效：治疗前后临床症状、体征无明显改善，主要证候积分减少率在30%以下。
　　1.5毒副作用观察每天询问患者的身体感受状况，每周监测1次患者血生化和血常规，监测各脏器的功能状态。
　　1.6统计学处理应用SPSS15.0统计软件进行统计学处理。计量资料结果采用（x±s）表示，2组样本对应数据采用独立样本t检验，计数资料采用χ2检验。P  　　2.32组治疗前后睡眠质量相关评分比较2组治疗后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍、总分较治疗前均?@著下降，治疗前后比较差异显著（P理学称，柏子仁、酸枣仁有镇静催眠和镇痛等作用，研究通过将以上两种药物应用在大鼠上试验得出，大鼠在自发活动和被动活动均减少，其镇静作用和苯巴比妥相似，且在慢波睡眠中深睡平均延长时间，深睡发作频率，对慢波睡眠中浅睡阶段和快波睡眠无明显影响性，证实其能影响慢波睡眠深睡阶段[8-10]。党参、黄芪等有增强机体免疫力，改善循环，扩张血管等功效，其有机溶剂物中有含睾丸样雄激素，又有雌二醇雌激素样作用[11]。当归等有效成分对SOD、MDA等有缓解作用，能改善肾上腺形态功能[12]，对抗衰老有很好功效。其余药物在镇静催眠上均有不同程度的功效，故其治疗失眠症功效显著。研究称，柏子养心汤能改善下丘脑-垂体-卵巢轴活动，能平衡内分泌紊乱[13-15]。结合结论，在临床痊愈率和总有效率上均有显著变化，这说明该药物疗效可靠，另外在性激素指标FSH、LH、E2和睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍等均有显著改善，这说明柏子养心汤治疗中老年绝经期失眠症不仅能改善失眠症状，且能改善内分泌功能，故其远期疗效也较好，但本次研究对失眠症复发等情况未纳入研究，值得以后继续探讨。
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