2018益气解毒法治疗脓毒症早期的疗效观察

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　　摘要：目的观察益气解毒法治疗对脓毒症早期患者的临床疗效。方法采用随机、平行对照的方法将97例脓毒症患者分为治疗组49例和对照组48例。治疗组在西医常规治疗基础上给予黄芪注射液静脉滴注，每次30mL，并联用中药复方清瘟败毒饮，观察疗程7d。分别比较2组治疗前后APACHEⅡ评分，MODS评分，SOFA评分，外周血象，血清CRP、TNF-a、IL-6水平（值）变化和临床疗效积分。结果2组治疗后APACHEⅡ评分均有下降，但治疗组下降更明显（P0.05），TNF-a、IL-6水平（值）较对照组改善更明显（P http://
　　关键词：脓毒症；益气解毒法；免疫调节；中西医结合治疗
　　中图分类号：R631+.2文献标志码：A文章编号：1007-2349（2017）11-0027-05
　　【Abstract】Objective： To observe the clinical effect of Replenishing Qi and Detoxicating Method on early sepsis. Methods： 97 patients were divided into a treatment group （49 cases） and a control group （48 cases） by randomized and parallel control. The treatment group was given intravenous infusion of Astragalus injection on the basis of routine treatment of western medicine， each 30mL， combined with TCM compound Qingwen Baidu Drinking. 7-day was a course of treatment. The value changes of APACHE Ⅱ score， MODS score， SOFA score， peripheral blood， serum CRP， TNF-a， IL-6 level and clinical effect scores of the two groups were compared before and after treatment. Results： After the treatment， APACHE Ⅱ score of the two groups decreased after the treatment， but the treatment group decreased more significantly （P医药对免疫机制具有多靶点、双向调节作用，有助于免疫调节和改善预后的基础上，本研究组尝试益气解毒法运用于脓毒症早期治疗。通过本研究旨在探讨中西医结合治疗脓毒症的临床疗效，观察益气解毒法在脓毒症早期的运用价值以及对炎性因子的影响，现将结果报道如下。   　　1资料与方法
　　1.1诊断标准西医诊断标准参照2001年“国际脓毒症定义会议”[3]所制定的脓毒症、严重脓毒症和感染性休克（septic shock）诊断标准进行诊断。对入选患者取入 ICU 最 初 24h 各项生理参数和实验室检查结果最差值及 ICU 期间各项生理参数和实验室检查结果最差（24h内）分别按照 Knaus 的APACHEⅡ[4]、2004 年“MODS 中西医结合诊治/降低病死率的研究”课题组的 MODS 标准[5]及 1994 年欧洲危重病医学会的（感染相关的器官衰竭评分系统）SOFA 标准[6]进行评分。中医证候诊断要点参考2007年中华医学会急诊医学分会危重病专家委员会和中国中西医结合学会急救医学专业委员会联合修订的《脓毒症的定义、诊断标准、中医证候诊断要点及说明》[7]，并参照《脓毒症的诊断标准及中西医结合治疗指南的研究（讨论稿）》[8]制定证候记分标准。脓毒症早期为西医诊断标准为脓毒症，中医诊断标准分期为初期或极期中“正衰邪盛”表现。
　　1.2纳入及排除标准纳入标准：（1）门诊或住院病例，符合脓毒症诊断标准；（2）年龄在18～75岁；（3）中医诊断符合初期或极期中“正衰邪盛”表现；（4）自愿参加本次实验并签署知情同意书。排除标准：（1）入组前已诊断为严重脓毒症或感染性休克患者；（2）既往有风湿免疫疾病、血液系统疾病、肿瘤病史且尚未治愈；（3）入院前半年内或入院后常规治疗中曾使用糖皮质激素或免疫抑制剂的患者；（4）既往有严重肝肾功能不全病史。
　　1.3一般资料97 例均为昆明市中医医院2010年1月―2013年10月期间急诊科和重症医学科住院患者。根据随机数字表，将患者随机分为2组：治疗组49例（男26例，女23例），年龄20～74岁，平均（64.2±18.59）岁，APACHEⅡ评分（14.7±7.72）分，其中急性上呼吸道感染8例（16.3%），肺部感染17例（34.7%），血源性感染2例（4.1%），急性泌尿系感染14 例（28.6%），腹腔感染5例（10.2%），其他感染3例（6.1%）。对照组48例（男24例，女24例），年龄19～ 75岁，平均（62.7±17.60）岁，APACHEⅡ评分（14.8±6.64）分，其中急性上呼吸道感染7例（14.6%），肺部感染22例（45.8%），血源性感染3例（6.2%），急性泌尿系感染10 例（20.8%），腹腔感染 4 例（8.3%），其他感染2例（4.2%）。2组患者的性别、年龄、基础疾病和 APACHEⅡ评分无统计学意义（P>0.05），2组基线资料基本一致，具有可比性。
　　1.4治疗方法对照组给予常规西医综合治疗，包括给予早期目标液体复苏、中心静脉微泵泵入血管活性药物升压、清除或控制感染源、抗炎症反应及保护重要器官功能等综合治疗。治疗?M在对照组的治疗基础上加用黄芪注射液（正大青春宝药业有限公司，国药准字 Z33020179），每次30 mL配入0.9%氯化钠注射液250 mL中静滴，每日1次，同时给予清瘟败毒饮颗粒（生石膏30 g，生地黄20 g，知母15 g，水牛角30 g，丹皮10 g，赤芍10 g，玄参10 g，黄连5 g，栀子10 g，黄芩10 g，连翘10 g，桔梗10 g，淡竹叶10 g，生甘草5 g。以上均为免煎中药颗粒剂，三九药业股份有限公司，国药准字：Z54020125），混匀后加温水300 mL充分溶解，分2次口服或鼻饲，7 d为1个疗程。
　　1.5观察指标（1）监测记录2组患者入院24 h内和治疗第3 d、7 d的症状、体征、APACHEⅡ评分、多器官功能障碍评分（MODS）、血常规、肝肾功（ALT、BUN、Cr），同时记录每天序贯器官衰竭估计评分（SOFA）。（2）采用放射免疫法测定2组患者治疗前和治疗第3 d、7 d血清CRP、TNF-a、IL-6水平变化。
　　1.6疗效评定参照《脓毒症的诊断标准及中西医结合治疗指南的研究（讨论稿）》的疗效判定标准，采用尼莫地平法计算，疗效指数（n）=[（疗前积分-疗后积分）/疗前积分]×100%。①痊愈：症状、体征、实验室检查（外周血白细胞）三项均恢复正常，n≥90%；②显效：病情明显好转，但上述3项中有1项未完全恢复正常，70%≤n0.05），2组治疗3 d后2组白细胞及嗜中性粒细胞比例较治疗前均呈明显下降（P0.05），见表4。
　　2.4.2TNF-a治疗前2组患者的细胞因子TNF-a的血清浓度差异无显著性（t=0.6089，P=0.54）。治疗过程中2组患者的TNF-a水平均出现明显下降，至治疗第7 d均较治疗前有极显著性差异（P  　　综上所述，系统观察中西医结合治疗脓毒症的临床疗效，并从免疫平衡影响等方面探讨脓毒症可能的作用机制，为制定中医药在脓毒症救治中的优化方案和推广应用，及提高中西医结合治疗脓毒症的疗效，减少脓毒症的病死率，积累了临床经验。
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