摘 要 目的：观察馥感啉口服液治疗儿童胃肠型感冒的临床疗效。方法：将112例胃肠型感冒患儿按随机数字表法分为观察组和对照组各56例，对照组采用西医常规治疗，观察组采用馥感啉口服液治疗，3 d为一个疗程，治疗1～2个疗程。观察两组患儿治疗前后症状变化及不良反应情况，比较两组症状积分，并评价临床疗效及安全性。结果：治疗后两组症状积分均较治疗前下降，治疗后观察组症状积分低于对照组，观察组疗效优于对照组（92.86% vs 69.64%），差异均有统计学意义（P /6/view-10702498.htm
关键词 馥感啉口服液 胃肠型感冒 儿童
中图分类号：R286； R272.5 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2018）03-0033-04
Clinical observation of Fuganlin oral liquid for the treatment of gastrointestinal cold of children
DAI Wei1*， WAN Lipeng1， WANG Shaojie2**（1. Graduate School， Dalian Medical University， Dalian 116044， China； 2. Department of Chinese Medicine，
Dalian Children’s Hospital affiliated to Dalian Medical University， Dalian 116012， China）
ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of Fuganlin oral liquid in the treatment of children’s gastrointestinal cold. Methods： Total 112 children patients with gastrointestinal cold were randomly divided into an observation group and a control group with 56 cases each. The control group was given routine treatment of western medicine while the observation group with Fuganlin oral liquid. A course of treatment was 3 day and both groups were treated for 1 to 2 courses. The changes of symptoms and adverse reactions in both groups were observed before and after treatment to compare symptom scores and to evaluate clinical efficacy and safety. Result： Symptom scores of both groups were decreased after treatment than before（P 1 资料与方法
1.1 诊断标准
西医诊断标准参照《临床内科学》[6]中感冒的诊断标准：①有感冒接触史，多在1～4 d发病；②急性起病，有咽干、喷嚏、鼻塞、流涕、低热或咳嗽、咳痰等上呼道感染症状；③有全身酸痛、头痛、乏力、胃纳差、腹胀、腹泻等；④可有鼻咽部充血水肿；⑤血细胞计数正常或稍高，淋巴细胞稍升高。
中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[7]儿科病证中感冒的诊断依据：①以发热恶寒，鼻塞流涕，喷嚏等症为主，多兼咳嗽，可伴呕吐，腹泻；②四时均有，多见于冬春，常因气候骤变而发病；③白细胞总数正常或减少，中性粒细胞减少，淋巴细胞相对增加，单核细胞增加。
中医证候标准参照《中医儿科学》[8]感冒夹滞证候表现：感冒兼见脘腹胀满，不思饮食，呕吐酸腐，口气秽浊，大便酸臭，或腹痛泄泻，舌苔厚腻，脉滑。
1.2 纳入标准
符合上述中、西医诊断标准及中医证候标准者；年龄2～10岁；病程小于等于3 d；尿常规检查正常；便常规检查白细胞、红细胞计数正常，无脓球，便潜血阴性；知情同意者。
1.3 排除标准
严重感染者；有心脏病、糖尿病者；有细菌性痢疾、细菌性肠炎等疾病者；有消化外科疾病者；有神经、循环、呼吸、消化、造血、内分泌等系统严重疾病者；正在进行该治疗之外的其他方案治疗者；已知对该治疗药物过敏者。
1.4 一般资料
112例胃肠型感冒患儿均来自2014年5月至2015年10月大连市儿童医院门诊，年龄2～10?q，采用随机数字表法分为观察组和对照组各56例。治疗组中男27例，女29例；年龄2～10岁，平均（5.91±2.10）岁；病程1～3 d，平均（1.70±0.66） d；病情（参照表1两组患儿症状评分标准）轻微者21例，中等者24例，严重者11例。对照组中男26例，女30例；年龄2～10岁，平均（5.86±2.07）岁；病程1～3 d，平均（1.56±0.67） d；病情轻微者23例，中等者23例，严重者10例。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.5 治疗方法
对照组采用西医常规治疗：予枯草杆菌二联活菌颗粒（妈咪爱），一次1～2袋，一日1～2次，用低于40 ℃的温水冲服；腹泻者予蒙脱石散（思密达），一次3 g，一日2～3次，每次量溶于半杯温开水（约50 ml）中均匀快速服完；酌情应用利巴韦林颗粒，10 mg/（kg?d），分三次温开水冲服，每次最大量不超过150 mg；酌情应用抗生素及其他对症治疗等。
观察组采用馥感啉口服液治疗：予馥感啉口服液（广州一品红制药有限公司，国药准字：Z20025275）口服。剂量：2～3岁，一次10 ml，一日3次；4～6岁，一次10 ml，一日4次；7～10岁，一次10 ml，一日5次。
两组患儿均以3 d为一个疗程，连续治疗1～2个疗程。治疗期间注意休息、补充水分，体温超过38.5 ℃时，口服布洛芬混悬滴剂退热。
1.6 观察指标及方法
1）症状积分 评分参照《中药新药临床研究指导原则》[9]及《中医量化诊断》[10]拟定（表1）。
2）安全性指标 治疗前后查患儿血常规、尿常规、便常规，并观察药物临床不良反应的情况。
3）疗效判定标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[7]感冒疗效评定：①治愈：体温正常，各种症状消失；②好转：体温正常，各种症状均减轻；③未愈：发热不退或增高，鼻塞流涕及兼症未改善或加重。
1.7 统计学方法
2 结果
2.1 症状积分比较
治疗前，两组患儿症状积分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患儿症状积分均较治疗前下降，差异有统计学意义（P理学研究显示：鬼针草提取液可促进豚鼠离体回肠的收缩[11]，并具有显著的抗炎作用和一定的镇痛作用[12]；板蓝根多肽具有明显的抗病毒和促进免疫的作用[13]；黄芪能够双向调节免疫力，抗病毒并可帮助修复病毒产生的损害[14]；香菇多糖能正向调节免疫抑制小鼠肠道派氏结的T细胞功能，对肠道黏膜免疫系统有一定免疫调节作用[15]；馥感啉口服液为复方制剂，能够多靶点作用，除直接杀伤病毒，还可通过提高免疫力增强吞噬功能，改善因病毒感染导致的免疫功能紊乱状态[16]。可见，馥感啉口服液可能通过抗病毒、调节肠道、免疫调控等机制达到治疗儿童胃肠型感冒的目的。 本研究在临床经验总结的基础上，通过随机对照试验表明，馥感啉口服液治疗儿童胃肠型感冒，不仅能够清热解毒，发挥中药抗病毒优势，还能扶助正气，调节脾胃，增强免疫，避免胃肠道刺激，??效满意。研究中对照组出现了便秘及皮疹的不良反应，考虑与应用蒙脱石散及利巴韦林颗粒有关，而观察组未出现明显药物不良反应。而且，馥感啉口服液为中成药制剂，服用方便，口感较好，易于儿童接受。综上所述，馥感啉口服液为儿童胃肠型感冒提供了一种有效的治疗手段，值得推广。此外，由于研究对象及研究条件有限，对其相关药理作用、临床疗效及安全性等方面的更深入了解，有待于进一步的多中心大规模的研究。
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发表于 2018-8-14 19:59:57