2018论医疗产品责任之归责原则

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　　【摘要】医疗产品具体包括药品、消毒药剂、医疗器械和血液制品。因前述产品缺陷或者不合格，给患者造成人身损害的，相关责任人应承担医疗产品损害责任。而产品缺陷可能产生于医疗产品的生产、流通和使用等各个不同的环节，各责任主体应根据不同的归责原则承担相应的赔偿责任。　　【关键词】医疗产品；归责原则；过错责任　　根据《产品质量法》，判断是否是产品有两个标准：第一，该物品必须经过加工、制作的环节，排除了天然形成物品；第二，该物品是商品，即需要通过销售进入流通，排除了没有进入销售环节的物品。医疗产品符合前述两个标准，因此是产品的一种。这些产品关系到人的生命、健康，且产品本身有不同于一般产品的复杂特性和应用途径，是一种特殊的产品。因医疗产品存在缺陷或不合格引起的人身损害，相关责任人应根据不同的归责原则承担医疗产品损害责任。本文将从不同责任主体的角度出发，对归责原则进行简单的梳理。　　一、《侵权责任法》归责原则简释　　归责原则是侵权人侵权赔偿的一般准则，它是侵权责任法的基础，是贯穿于侵权行为法中、确定行为人确定民事责任的标准和根据。　　在立法上，《侵权责任法》第6条和第7条确立了两大归责原则过错原则和无过错原则。以行为人的过错作为归责的根据和最终要件是为过错责任原则；不问行为人主观上是否有过错，只要其行为与损害结果间存在因果关系，就应承担责任是为无过错责任原则。其中过错责任原则包括过错推定，它是指行为人不能证明自己没有过错的，就应当承担侵权责任，目的是为了保护相对人或受害人的合法权益。　　过错责任是侵权法归责的一般准则，多数侵权责任适用过错责任原则。在责任构成上有过错是承担责任的前提，举证时采用谁主张，谁举证的一般规则，即由受害人证明行为人存在过错。　　过错推定原则是过错责任原则的特殊适用方法。在适用时必须严格按照法律的特别规定，哪些情况可以推定过错，不能任意扩大解释。举证时责任倒置，由行为人证明自己无过错，否则就要承担责任。　　无过错责任是指在法律有特别规定的情况下，不考虑行为人的主观状态，只要给他人造成损失，就应承担侵权责任。　　而《侵权责任法》第24条的规定，即损害和行为人过错无关的，双方分担损失。从立法体系、调整范围和司法实践来说，确定的是损失的分担规则，即公平责任，而不是归责原则。　　二、生产者承担无过错责任　　医疗产品从生产到流通再到使用，会经历多个环节，如果因产品缺陷发生损害，各环节的责任主体应根据不同的归责原则承担相应的赔偿责任。　　生产者包括医疗产品的生产企业和自制药品的医疗机构，他们是医疗产品的研发者、设计者和制造者。生产环节是避免医疗产品从源头出现缺陷的关键阶段。因此对生产者苛以较重的责任，对医疗产品缺陷造成的损害承担无过错责任，能够最大限度的增强其责任心，使其小心谨慎，使产品缺陷率降至最低。　　那么，医疗产品的生产者能否像普通商品生产者那样，援引《产品质量法》41条的豁免条款主张免责呢？　　这涉及到法律适用问题，即医疗产品如何适用《侵权责任法》和《产品质量法》。这两部法律的位阶是一样的，都是由全国人大常委会通过的。《产品责任法》主要规范生产者、销售者和消费者因产品缺陷产生的责任关系，较《侵权责任法》属于特别法；而《侵权责任法》是2009年12月通过的，较《产品责任法》是新法。根据特别法优于普通法，新法优于旧法的原则，会面临法律适用的难题：医疗产品责任是适用旧的特别法《产品质量法》？还是新的普通法《侵权责任法》？　　《侵权责任法》第5条就上述问题进行了解答：如果《侵权责任法》与《产品质量法》就不同法律问题规定不相同，依特别法优于一般法原则，适用《产品质量法》；如果两部法律就相同的法律问题规定不相同的，则依新法优于旧法的原则，适用《侵权责任法》。因《侵权责任法》并未对生产者的免责事由做出规定，因此依照特别法优于一般法的原则，医疗产品的生产者可以援引《产品质量法》的豁免规定，主张免责。　　三、医疗机构承担无过错责任　　医疗机构的角色有多重，一是作为医疗产品的生产者，这时其承担与生产者相同的责任，即无过错责任；二是作为医疗技术的提供者，即为患者提供医疗服务，损害的发生和缺陷产品无关或者关系不密切，则属于医疗技术责任，医疗机构承担过错责任；三是在诊疗过程中，医疗机构使用了他人提供的医疗产品，该产品引发了医疗损害的，医疗机构承担无过错责任。　　虽然有学者认为这一规定会加重医疗机构负担，与医疗改革的方向相悖。但在目前医药体制不分家的情况下，医疗机构对于医疗产品的选用起着决定性的作用，且普遍存在加价销售的情况。患者无论是经济实力、还是专业知识都处于弱势地位，医疗机构对患者承担无过错责任有利于保护患者的利益。