2018特医食品及特医食品全营养粉技术要点简介

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　　特殊医学用途配方食品（FSMP）简称特医食品，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品3类。该类产品必须在医生或临床营养师指导下单独食用或与其他食品配合食用。特医食品是肠内营养的一种，较之肠外营养，其具有改善营养不良、促进患者康复、缩短住院时间、节省医疗费用等优点。
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　　特医食品的发展历程
　　早在20世纪80、90年代，一些发达国家便开始广泛使用特医食品类产品，并相继制定了相关标准和配套管理措施。据统计，截至2013年，全世界特医食品市场规模价值约700亿人民币，且预计2016～2020年年复合增长率约为6%，但中国仅占全球市场的1%。从不同国家营养不良患者特医食品的使用率可以发现，美国的使用率约65%、英国约27%，而中国仅为1.6%。特殊医学用途配方食品在发达国家的发展相对成熟，在技术和临床营养干预方面的分配较为合理。虽然中国特医食品的消费市场潜力巨大，但仍处于发展初期，医用食品种类单调，分型简单，应用领域单一，而且主要原料依靠进口，加工技术落后；无论是产品的使用者、生产者还是监管者，对特医食品的认知都普遍缺乏；需要得到肠内营养干预的人群甚至对其一无所知；市场上流通的特医食品或类似产品更是参差不齐。此外，由于国外品牌产品介入早、起点高，因而在我国市场中占据主导地位。
　　针对上述情况，国家发布了一系列特医食品相关的法律法规，如2010～ 2013年国家卫计委颁布的“2+1标准”―《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）、《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）和《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB 29923-2013）；2015年新《食品安全法》将特医食品与保健食品、婴幼儿配方食品一起纳入“特殊食品”；2016年7月1日，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式实施等。为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》，提高国民营养健康水平，国务院办公厅还专门出台了《国民营养计划（2017-2030年）》，其主要目标就是完善营养产业法规标准体系，发展食品营养健康产业，提升营养健康信息化水平，改善重点人群营养不良状况，进一步普及健康的生活方式，提高居民的营养健康素养等。事实上，中国食品行业拥有很大的舞台，未来中国特殊医学用途配方食品市场也必将迎来新的发展机遇。
　　保龄宝特医食品全营养粉技术前沿
　　保龄宝生物股份有限公司（以下简称“保龄宝”）成立于1997年，是国内功能性生物食品研究和制造的领军企业之一，自成立以来一直致力于功能性食品原料的研究，在营养健康研究、健康产品开发和应用技术方面都取得了丰硕成果。2016年，保龄宝正式涉足特医食品领域，成立相关事业部―专业从事特殊医学用途配方食品的研发、生产和销售，这为保龄宝进入特医食品市场打下了坚实的基础。2017年6月，保龄宝国际公司在香港的成立，标志着保龄宝已进军特医食品行业并向全面国际化发展迈出了重要一步。
　　目前，保龄宝着力研究开发的特医食品为全营养配方食品粉剂，重点突破的项目是全营养配方食品粉剂的活性稳态保持与缓释及产业化制备，目标是突破保龄宝在特医食品开发方面遇到的技术瓶颈，解决全营养粉剂研发及生产工艺的难题，开发出既符合国家标准又具有特色营养模式和核心技术的医用食品。全营养配方食品粉剂主要针对10岁以上需营养补充的人群，如手术后、体重下降、胃肠虚弱、便秘腹泻、咀嚼受限、饮食需忌口、营养不均衡者而研制。实验证明，营养支持对病人感染及其并发症有明显改善的效果。
　　保龄宝全营养配方食品粉剂有多项创新：第一，采用了电子仿生和高效液相色谱分析等技术，建立了特医食品原料物性评价及含量检测技术体系；第二，在符合特医食品营养需求的基础上，采用了营养基因组学和细胞组学的方法，建立了针对不同人群的蛋白质（氨基酸）和脂肪酸营养模型，并研究开发出符合全营养素要求的蛋白组件和脂肪组件；第三，采用集成多维混合、多重包覆制粒技术，解决了产品溶解性、分散性和均匀性以及产品储存期间矿物质的下沉的问题，有效保护了营养素的活性，建立了全营养素的产业化技术体系。与此同时，保龄宝还解决了多种技术难题，首先是提高了粉剂产品的混合均匀度和矿物质沉降问题，使粉剂产品混合均匀度大于97%；其次是建立了不同类型的蛋白质（氨基酸）和脂肪酸的营养评价模型；再次为通过制粒提高粉体稳定性和冲调分散性，使粉剂产品的制粒损耗率小于2%，粒径维持在60目左右，产品溶解度大于99%；最后则是选用蛋白类粉剂，赋予产品颗粒表面一层蛋白包衣，这样不但可以有效保护产品的营养活性，而且可以定向释放，提高营养素的效果。
　　保龄宝所开发的全营养粉剂具有附加值高的优点，且碳水化合物占比超过50%，这不仅可以推动保龄宝功能糖的使用，还可以最大限度地使功能糖的营养生理功效得到应用，并进一步推动功能糖的基础机理和功能研究。除此之外，全营养医用食品的研发和产业化技术方面的突破填补了保龄宝没有终端产品的技术空白，为企业从原料端成功转型至产品端指明了方向。
　　保?g宝通过对全营养配方食品粉剂的研究带动了特医食品尤其是全营养粉剂产业化发展的进程，促进了我国特殊医学用途配方食品的完善，为公众健康提供更有力的营养支持，具有非常重要的社会效益。保龄宝所开发的高附加值产品符合市场需求，这些产品研发与推广对区域经济发展有一定的促进作用且该技术具有可借鉴性和复制性，对提升山东省在该领域内的行业地位及核心竞争力意义非凡。此外，保龄宝针对特医食品的研发填补了国内高端特医食品方面的空白，提升了我国的国际竞争力，在促进大健康产业快速发展方面的作用也毋庸置疑。
　　保龄宝公司全体员工坚信“民族的即是世界的”，其特医食品终将占领终端产品的高地；突破相应壁垒，打破国外技术垄断；促进大健康产业的快速发展，让食品行业与人体健康恢复密切接触。