2018通告3批次不合格特殊医学用途配方食品

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　　近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检特殊医学用途配方食品160批次样品，其中抽样检验项目合格样品157批次，不合格样品3批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。
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　　不合格产品情况
　　广州市能婴贸易有限公司销售的标称凯沫特（上海）实业有限公司（原产国：德国）经销的康敏金氨基酸婴儿配方粉 磷检出值为7.2毫克/100千焦，比产品包装标签明示值（13.06毫克/100千焦）低44.9%；钙检出值为12.7毫克/100千焦，比产品包装标签明示值（24.25毫克/100千焦）低47.6%。初检机构为深圳出入境检验检疫局食品检验检疫技术中心，复检机构为广州质量监督检测研究院。
　　沈阳市沈河区米米氏孕婴用品店销售的标称上海雀巢产品服务有限公司（原产国：荷兰）经销的蔼儿舒乳蛋白深度水解配方（特殊医学） 硒检出值为0.438微克/100千焦，比产品包装标签明示值（0.70微克/100千焦）低37.4%。初检机构为中国检验检疫科学研究院综合检测中心，复检机构为辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心。
　　沈阳市沈河区新新家妮母婴用品店销售的标称上海雀巢产品服务有限公司（原产国：荷兰）经销的蔼儿舒乳蛋白深度水解配方（特殊医学） 硒检出值为0.464微克/100千焦，比产品包装标签明示值（0.70微克/100千焦）低33.7%。初检机构为中国检验检疫科学研究院综合检测中心，复检机构为辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心。
　　对抽检中发现的不合格产品，国家食品药品监督管理总局已要求上海市食品?品监督管理局责令进口商查清产品流向，召回不合格产品，分析原因进行整改，并依法予以查处；要求辽宁、广东等省食品药品监督管理局责令流通环节有关单位立即采取下架等措施，控制风险，并依法予以查处。不合格食品生产经营者所在地省级食品药品监管部门自通告发布之日起7日内向社会公布风险防控措施，3个月内向国家食品药品监督管理总局报告核查处置情况并向社会公布。
　　通告3批次不合格
　　特殊医学用途配方食品
　　部分“不合格项目”
　　1.磷 磷是骨骼、牙齿的重要构成材料，是促成骨骼和牙齿钙化不可缺少的营养素，还参与体内能量的代谢。《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）中规定，磷含量要求为6～24毫克/100千焦，《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》（GB 13432-2013）规定，营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，并应符合相应产品标准的要求，因此，特殊医学用途婴儿配方食品中磷的技术要求最小值为不低于标示值的80%且不低于6毫克/100千焦，最大值为24毫克/100千焦。产品不合格原因可能是：原辅料用食品营养强化剂不满足质量规格要求或生产过程中企业未按照标签明示值进行添加。如果过量摄入，会导致骨质疏松易碎、破坏其他矿物质平衡。
　　2.钙 钙是人体必需的元素，人体中钙含量不足或过剩都会影响生长发育和健康。《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）中规定，钙含量要求为12～35毫克/100千焦，对于乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品应当根据婴儿代谢状况调整部分维生素、矿物质等营养素，钙含量可以调整为12～60毫克/100千焦。《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》（GB 13432-2013）规定，营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，并应符合相应产品标准的要求，因此，特殊医学用途婴儿配方食品中钙的技术要求最小值为不低于标示值的80%且不低于12毫克/100千焦，最大值为35毫克/100千焦，对于乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品的钙含量，最大值可以调整为60毫克/100千焦。钙元素不合格原因可能是：原辅料质量控制不严或企业在生产加工环节未按照标签明示值进行添加。