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摘 要 目的:观察丹红注射液治疗慢性肾脏病(CKD)4期的临床疗效。方法:2010年1月~2010年10月收治慢性肾脏病4期患者60例,随机分试验组和对照组各30例,对照组只给予常规治疗,试验组在常规治疗的基础上加用丹红注射液;观察治疗前后两组的肾功能及中医证候浊瘀阻滞的症状积分变化,进行其疗效比较。结果:经2个月治疗后试验组患者的肌酐(Scr)、尿素氮(Bun)、尿酸(UA)明显改善(P<0.01),临床症状明显改善,和对照组的比较有统计学意义(P<0.01)。结论:临床研究表明丹红注射液具有改善肾功能,缓解患者临床症状。
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关键词 丹红注射液 活血化瘀
慢性肾脏病(CKD)是由于各种原因引起的慢性肾脏损害是4期CKD【sup】[1]【/sup】,患者出现水电解质和酸碱紊乱产物及毒物严重潴留【sup】[2]【/sup】,已经发展至肾功能衰竭。
资料与方法
2010年1月~2010年10月收治慢性肾脏病4期患者60例,男33例,女27例,年龄31~62.6岁,平均46.3岁,60例随机分成对照组和实验组各30例,两组患者在性别、年龄、病情等方面无显着性差异。
诊断标准【sup】[3,4]【/sup】:60例患者均符合慢性肾脏病的诊断标准且符合美国肾脏病基金会K/DOQI专家组对慢性肾脏病的分期,且排除凡因肾小球病变引起的一过性肾功能损害者及已行血液透析及腹膜透析的患者。同时符合中医症候诊断标准中浊瘀阻滞证候的患者。中医诊断参照《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》【sup】[5]【/sup】。
治疗方法:①基础治疗:两组患者均给予优质低蛋白、低磷、低脂饮食,每天摄入蛋白质0.6g/kg体重,并根据患者情况,进行抗感染【sup】[6]【/sup】、纠正酸中毒、降压等治疗。对合并症的治疗注意试验组与对照组在合并用药物种类与剂量方面的均衡性,不使用其他改善肾功能的药物。②分组治疗:试验组给予丹红注射液30ml+100ml生理盐水静滴,1次/日,2周1疗程。休息2天后继续下1个疗程。对照组只给予基础治疗。以上两组总的治疗时间均2个月,治疗2个月后评定疗效。
结 果
两组治疗前后肾功能的变化:丹红注射液能有效降低SCr、BUN、UA,见表1。
两组治疗前后综合疗效比较:两组疗效有明显差异,试验组疗效优于对照组,见表2。
讨 论
试验组在常规治疗基础上加用丹红注射液,经2个月治疗后试验组Scr、Bun、UA明显改善(P<0.01),临床症状明显改善,和对照组的比较有统计学意义(P<0.01)。
从血液流变学角度研究,肾病患者有血浆黏度、全血黏度、纤维蛋白含量以及血小板聚集性明显增加的现象,而这些现象是导致肾细胞缺血或坏死的重要原因。临床应用丹红注射液治疗慢性肾脏病。丹红注射液是中药丹参、红花经过现代工艺提取而成的新型中药制剂。红花的主要成分为红花黄色素及红花苷,研究证实其能改善微循环,扩张血管,增加肾血流量等作用。本研究结果表明丹红注射液能有效降低SCr、BUN、UA,加用丹红注射液能提高对慢性肾脏病的临床疗效,且无不良反应,值得临床推广。
参考文献
1 郑筱英.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:163-168.
2 National Kidney Foundation.K/DOQI Clinical Practice Guidelines onHypertension and Antihypertensive Agents in Chronic Kidney Disease[J].Am J Kidney Dis,2004:59-85.
3 National Kidney Foundation.DOQI kidney disease outcome qualityinitiative[J].Am J Kidney Dis,2002,39(1):1-266.
4 侯凡凡,马志刚,梅长林,等.中国五省市自治区慢性肾脏病患者心血管疾病的患病率调查[J].中华医学杂志,2005,85:458-463.
5 刘杨,林晓丹.红花注射液的临床应用[J].人民军医,2006,49(1):39-41.
6 American Diabetes Association.Diabetic nephropathy.Diabetescare,2003,26(1):94-98.
表1 两组治疗前后肾功能的变化(X±S)
注:与本组治疗前后比较,*P<0.05,**P<0.01,组间比较△P<0.05,△△P<0.01。
表2 临床综合疗效的比较[例(%)] |
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