2018中药口服膏剂的研究进展

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　　【摘要】中药口服膏剂是中药最常见的一种剂型之一，因其吸收快，生物利用度高，所以在市场上有着较为广泛的应用。本文将从中药口服膏剂的处方原则、制备工艺、质量监控以及临床应用等方面，简述其研究进展，以期为中药口服膏剂后续的开发和改进提供参考。
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　　【关键词】中药；口服膏剂；研究进展
　　【中图分类号】R2836【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）18-0034-03
　　膏剂是最古老的五种剂型（丸、散、膏、丹、汤）之一，它是将中药饮片反复煎煮，去渣取汁，经蒸发浓缩后，加糖或其他物质制成的半流体状剂型。膏剂有外敷和内服两种，外敷膏剂是中医药外治法中常用药物剂型，内服膏剂又称为“膏方”、“膏滋剂”。近年来针对膏剂的应用及其制作的研究越来越热门，本文将从口服膏剂的角度，对近几年膏剂的研究进展作简要论述。
　　1概述
　　口服膏剂最初因其起到滋补作用，所以常称为“膏滋剂”，广泛地应用于内、外、妇、儿、伤骨、眼耳口鼻等科疾患及大病后体虚者。膏方不同于市场上“千人一方、万人一药”的保健品，也不同于一般的中成药。膏方是医生正确运用中医基础理论，为各人量身定制的兼顾补养与治疗、高效与简便的中药制剂。膏方配伍因人制宜、注重整体、全面考虑体内气血阴阳的变化，体现中医辨证论治特色，因此，膏方可以适合不同体质、不同疾病和不同年龄的人服用[1]。
　　2处方原则
　　膏滋剂是传统医学的精华，膏方的制定比较注重针对性。所谓针对性，是指应针对患者的疾病性质和体质类型，经辨证后配方制膏“一人一方”，“量体用药”，方能达到其治疗目的。膏方的选药是以中医的辨证论治为基础，按照中药君、臣、佐、使的原则，同时考虑到药性的寒、热、温、凉及四气五味等特点，根据患者的体质和病情等综合情况精心组方。最近有学者研究认为[2]，膏方的组成一般比较复杂，多含有补益气血阴阳的药物，其性黏腻难化，所以在对症的同时还要注意兼顾脾胃，这是开膏方的战术着眼点。只有脾胃功能良好，才能使膏方在体内运化、吸收，反之则会出现腹胀等不良反应。
　　3制备工艺
　　膏方的制备一般有选材、浸泡、煎煮、浓缩、收膏等几个步骤。在煎煮的步骤中陈燕芬等[3]针对煎煮的次数、时间以及液料比对出膏率的影响，采用单因素实验和正交实验结合法，以出膏率为指标，结果表明煎煮3次，第一次7倍量水，第2、3次均为5倍量水，每次煎煮时间为1h为膏方制备工艺的最佳条件。也有学者研究认为，不一定非要将药方进行煎煮，吴爱梅等[4]经对比研究发现，与传统的将药材煎煮浓缩成膏法相比，将药材粉末熔融制膏法有着更为显著的疗效。不过此法是对外用膏剂的改进，至于内服膏剂是否能用此法，还有待相关学者进行进一步的研究。
　　在浓缩时要特别注意含水量的控制。高骁君等[5]研究发现，含水量  　　53膏滋剂治疗心血管系统疾病的研究进展膏方调治心血管系统疾病时主要从“调虚”及“祛实”两方面入手。郝鑫等[18]通过多年的临床经验，精心研制出治疗心力衰竭的药方─喘证2号方。此方补泻兼顾，固护脾胃，补益肾气，寒热并用，功效益气温阳，利水消肿，用于治疗慢性心力衰竭水肿明显者。钱振萍等[19]以安神膏方随证加减治疗失眠，通过临床观察认为安神膏方对失眠患者疗效显著、使用安全、服用方便、且不易形成药物依赖，值得临床推广。
　　54膏滋剂治疗呼吸系统疾病的研究进展近年来，膏方越来越广泛地运用于哮喘的防治，其具有扶正固本、补虚培元的作用，对哮喘缓解期治疗有独特的优势，采用膏方防治哮喘取得了满意的临床疗效[20-21]。吴银根等[22]用健脾温肾膏方治疗哮喘120例远期疗效分析，经过膏方3年的调治，总有效率为983%，停止发作者可达433%。同时还能观察到膏方还能改善体质，增强机体抗病能力，减少或预防哮喘的发作。王禹斌等[23]研究健儿强身膏对哮喘豚鼠血清IL-10、IL-6、TNF-α表达的影响，通过对数据的分析认为健儿强身膏能下调哮喘豚鼠IL-10、IL-6的表达，可能为其抑制哮喘呼吸道炎症的重要作用机制之一。
　　55膏滋剂治疗糖尿病的研究进展应用膏方调治糖尿病符合中医基础理论，临床实践也证明疗效明确。中医理论认为，糖尿病发病多因禀赋不足、五脏虚弱、过食肥甘、情志失调等导致脏腑功能失调，气血阴阳失衡所致，为本虚标实之证。膏方是在辨证论治指导下组方遣药，并且重视脾胃，调和气血阴阳，使脾胃的运化功能正常，气血充盈调和，全身机体功能正常，以达到治病求本的目的[24]。秦亮甫[25]运用膏方治疗糖尿病有其独特思路：用六味地黄丸来滋阴补肾，八珍汤来益气补血，加强清热生津养阴、行气破血化瘀、降糖、降脂、利水，辅以消食健胃化积、化湿行气，伴有高血压病的患者注意积极控制血压。其治疗糖尿病的关键是：降糖必须降脂，理脾（胰）还需节食。此法疗效显著，值得临床借鉴。
　　6小结
　　中药口服膏剂随着研究的逐渐深入，其应用范围也越来越广，在疾病的治疗方面起着越来越重要的作用。但是随着中药口服膏剂应用的扩大，相关问题也应引起广大科研工作者的注意。首先，虽然中药膏剂的在临床上有着较好的应用效果，但是对于其作用机制的相关研究还远远不够，大多数膏剂目前还只有较好的临床数据而没有清晰的作用机制，这对中药口服膏剂的推广是一个严重的阻碍。其次是关于中药口服膏剂的疗效评判和质量标准的控制还缺乏一套较为系统准确的评判方式。最后虽然中药口服膏剂已有较为广泛的应用范围，但是仍然有进一步研究开发的前景，希望相关人员可以进行更加深入的研究，让中药口服膏剂能更加广泛地应用于临床。
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　　（编辑：陶希睿）