[摘要]目的 探讨芪参益气滴丸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的效果及安全性。方法 将2015年8月～2017年5月因糖尿病周围神经病变（气虚血瘀型）于我院就诊的90例患者纳入研究并依据随机数字表法分组，对照组45例采用甲钴胺注射液治疗，观察组45例联合芪参益气滴丸，12周为1个疗程。比较两组患者的下肢神经传导速度改善情况、临床疗效及不良反应发生情况。结果 治疗后，观察组患者的胫神经、腓总神经运动传导速度均快于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。结论 芪参益气滴丸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的效果显著，可改善神经传导功能，安全可靠，优于单用西药治疗，值得推广。
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[关键词]芪参益气滴丸；甲钴胺；糖尿病周围神经病变；安全性
[中图分类号] R587.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）1（b）-0149-03
[Abstract]Objective To study the effect and safety of Qishenyiqi Drop Pills combined with Methylcobalamin in treatment of diabetic peripheral neuropathy.Methods 90 patients with diabetic peripheral neuropathy （qi deficiency and blood stasis type） treated in our hospital from August 2015 to May 2017 were enrolled in the study and randomly grouped according to the random data table method.45 patients in the control group were treated with Methylcobalamin Injection，while 45 patients in the observation group were treated Methylcobalamin Injection combined with Qishenyiqi Drop Pills.12 weeks were a course of treatment.The improvement of lower limb nerve conduction velocity，the clinical efficacy and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results After treatment，the motor conduction velocity of the tibial nerve and the common peroneal nerve in the observation group were quicker than those in the control group，the difference was statistically significant （P0.05）.Conclusion Qishenyiqi Drop Pills combined with Methylcobalamin is effective in the treatment of diabetic peripheral neuropathy，which can improve nerve conduction function，it is safe and reliable，it is better than single western medicine treatment，and it is worthy of promotion.
[Key words]Qishenyiqi Drop Pills；Methylcobalamin；Diabetic peripheral neuropathy；Safety
2型糖尿病是一种以血糖水平升高为特点，多饮、多食为主要临床表现的代谢性疾病，胰岛素水平处于相对不足状态。机体长期处于高血糖状态可引起诸多并发症，近年来随着糖尿病发生率逐渐升高，糖尿病周围神经病变患者日渐增多[1-2]。糖尿病周围神经病变可引起肢体麻木、疼痛等感觉异常及运动障碍，多呈对称性发病，晚期可发展为夏科关节病、糖尿病足等疾病[3]。治疗上以降血糖为基础，甲钴胺等营养神经药物的应用具有一定作用，但效果有限，并不能满足患者个体化治疗需求[4]。中医认为阴虚燥热是糖尿病的发病基础，随着疾病发展，患者多表现为气虚血瘀，本研究联合芪参益气滴丸治疗，效果显著。
1资料与方法
1.1一般资料
将2015年8月～2017年5月因糖尿病周围神经病变（气虚血瘀型）于我院就诊的90例患者纳入研究，根据随机数字表法分组。对照组中男23例，女22例；年龄41～69岁，平均（53.74±8.63）岁；病程1～9年，平均（3.79±0.82）年；合并疾病：冠心病24例，高脂血症26例，高血压19例。观察组男25例，女20例；年龄40～71岁，平均（54.03±8.72）岁；病程1～10年，平均（3.68±0.75）年；合并疾病：冠心病23例，高脂血症25例，高血压20例。两组患者的一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。糖尿病诊断标准[5]：多饮、多食及多尿，体重降低，随机血糖≥11.1 mmol/L或空腹≥7.0 mmol/L，确诊糖尿病周围神经病变时满足肌电图：主侧神经传导速度降低，MCV 1.2治疗方法
对照组：以饮食控制为治疗基础，控制总热量摄入，制定合理配餐方案，患者多食用高纤维饮食。根据患者情况选择降血糖药物，血糖稳定后予甲钴胺注射液 （江苏信孚制药，500 μg/支，批号20150315）500 μg静滴，每天1次，每周治疗3次。观察组：联合芪参益气滴丸（天津天士力药业，0.5 g/袋，批号20150109）0.5 g口服，每日3次，两组均治疗12周。
1.3观察指标
比较两组患者治疗前后的下肢神经传导速度改善情况，神经电生理检测仪由意大利百胜公司研制；比较两组的临床疗效及不良反应发生情况。疗效判定标准如下。显效：治疗后下肢麻木、疼痛、感觉障碍等主要症状显著改善或消失，神经传导速度较前升幅>10%；有效：主要症状有所改善，5%≤神经传导速度升幅0.05）；治疗后，两组的胫神经、腓总神经传导速度均加快，差异有统计学意义（P0.05）（表3）。
3讨论
2型糖尿病以胰岛素分泌相对不足为主要病机，以多饮、多食为主要临床表现。近年来发病率逐渐升高，目前认为与本病与遗传、暴饮暴食、胰岛细胞损伤等因素关系密切[8-9]。糖尿病周围神经病变是其常见的并发症之一，目前认为与长期高血糖状态引起的血管病变及代谢功能紊乱关系最密切，血液流变学改变可激活醛糖还原酶介导的多元醇途径，导致能量合成障碍，进而引起神经元能量供给不足[10-11]；糖尿病患者机体存在高凝状态，小血管管腔逐渐变窄，影响神经血供，最终引起供血区神经功能障碍。高血糖还可影响神经组织能量代谢，减缓神经传导速度，且一旦发病多呈现进行性加重趋势，因此本病治疗当以降血糖为基础。甲钴铵主要成分是一种内源性辅酶B12，在机体能量代谢中发挥着重要作用，可促进脂肪、蛋白质、核酸等物质的代谢[12]。同时甲钴铵还是琥珀酰辅酶A的合成的关键成分，而此参与三羧酸循环，可刺激轴索再生及髓鞘的形成，从而达到加速神经功能恢复的目的。目前大多研究正证明，甲钴胺是治疗本病的有效药物之一，但单用时效果并不理想，并不能有效改善血液流变学[13]。
本病隶属于“消渴病”“痹症”范畴，中医认为燥热阴虚是本病的基本病机，嗜食肥甘厚味，香燥辛辣，损伤脾胃，湿热内生，热邪不去可耗伤津液；患者多为中老年人肝肾亏虚，平素房室过度损伤肾精，阴不制阳，虚火内生，阴液亏虚则气亦受损；气虚则血行不畅，津液亏虚则血液黏滞，瘀血内生，最终表现为气虚血瘀证候，因此，我们认为瘀血是疾病发展过程中的必然产物，此与现代医学“高凝状态”理论相符[14]。芪参益气滴丸具有益气扶正、化瘀通络功效，方中降香散瘀止痛；黄芪补益肺脾，促进正气恢复，进而促进血行；丹参活血化瘀，且具有凉血清心功效，避免邪热入血；三七活血化瘀通络。全方共奏益气扶正化瘀功效，被广泛用于气虚血瘀型心血管疾病的治疗。研究发现芪参益气滴丸可改善微循环，纠正高凝状态，保护血管内皮功能，促进神经功能的恢复[15]。
本研究结果显示，治疗后两组患者的胫神经、腓总神经运动传导速度均改善，但观察组的改善更显著；临床疗效方面，观察组的总有效率88.89%，明显高于对照组的68.89%，提示其具有显著疗效；本研究中，观察组的不良反应总发生率为6.67%，对照组为4.44%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
综上所述，芪参益气滴丸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的效果显著，值得推广。
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（收稿日期：2017-10-20 本文?辑：许俊琴）
发表于 2018-8-14 21:27:13