[摘要] 目的 观察健脾扶正化浊法治疗对中晚期胃癌患者的生活质量的影响。 方法 方便选取60例南京市江宁区中医医院肿瘤内科于2016年10月―2017年10月收治的中晚期胃癌辨证为脾胃虚弱型患者，随机分为低、中、高剂量组及对照组，每组15例。对照组采用SOX化疗方案，低、中、高剂量组在对照组治疗的基础上给予健脾扶正化浊法为主的中药复方制剂。比较各组的临床疗效及生活质量。结果 低剂量、中剂量、高剂量组的中医证候疗效分别为80.0%、93.3%、86.7%均优于对照组的26.7%（χ2=22.09，P0.05；F=0.472，P>0.05）。结论 健脾扶正化浊法为主的中药复方制剂能改善中晚期患者的中医症候及生活质量。其剂量与生活质量关系不大。
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[关键词] 健脾扶正化浊法；中晚期胃癌；生活质量
[中图分类号] R735 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）01（b）-0166-03
[Abstract] Objective To observe the effect of jianpi fuzheng huazhuo method in improving the quality of life of patients with gastric cancer in middle and advanced stages. Methods 60 cases of patients with gastric cancer in middle and advanced stages admitted and treated in our hospital from October 2016 to October 2017 were convenient selected and divided into low， middle and high dose groups and control group with 15 cases in each， the control group adopted the SOX chemotherapy play， while the low， middle and high-dose group were treated with TCM preparations based on jianpi fuzheng huazhuo method on the basis of the control group， and the clinical curative effect and quality of life were compared between groups. Results The TCM syndrome curative effect in the low-dose， middle-dose and high-dose groups were better than that in the control group（80.0%， 93.3%， 86.7% vs 26.7%）（χ2=22.09，P0.05；F=0.472，P>0.05），without statistical significance. Conclusion TCM preparations based on jianpi fuzheng huazhuo method can improve the TCM syndrome and quality of life of patients with gastric cancer in middle and advanced stages， and the dose is not closely related to the quality of life.
[Key words] Jianpi fuzheng huazhuo method； Gastric cancer in the middle and advanced stages； Quality of life
近年来，肿瘤呈高发趋势，平均每天能新增12 000人新换癌症，7 500人死于癌症，而胃癌随着社会条件、生活方式、营养、教育和医疗等方面的逐步改善，总体呈下降趋势，但是由于老龄化人群庞大，仍成为我国一个重大的负担。目前早期胃癌，手术是唯一有效的治疗，对于进展期胃癌，特别是中晚期胃癌，仍以化疗为主流方式，但其病情复杂，预后不佳，给临床带来较大的困难，故采用何种方法提高中晚期胃癌患者的生活质量是目前医学的热点。该院从2016年10月―2017年10月采集临床中晚期胃癌患者共60例，采用健脾扶正化浊法联合化疗对其进行治疗，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
方便选取在该院肿瘤内科及外科医治的60例中晚期胃癌患者。均符合胃癌的诊断标准，经过病理或细胞学诊断证实；符合《中药新药临床研究指导原则》中的脾胃虚弱型[1]；年龄18～80岁；患者及其家属均知情同意；无其他未治愈的恶性肿瘤，KPS评分>60分，预计生存时间超过3个月，无化疗禁忌；将以上患者随机分为低、中、高健脾扶正化浊剂量组和对照组，每?M15例。对照组中男9例，女例6例。年龄（56.2±12.7）岁。初诊10例，复诊5例。术后11例，未手术4例。TNM分期：ⅢA期4例，ⅢB期4例，Ⅳ期7例。低剂量组男7例，女8例。年龄（57.1±13.2）岁。初诊11例，复诊4例。术后12例，未手术3例。TNM分期：ⅢA期1例，ⅢB期4例，Ⅳ期8例。中剂量组男10例，女5例。年龄（55.9±12.5）岁。初诊12例，复诊3例。术后12例，未手术3例。TNM分期：ⅢA期3例，ⅢB期4例，Ⅳ期10例。高剂量组男10例。女5例。年龄（56.4±12.8）岁。初诊12例，复诊3例。术后11例，未手术4例。TNM分期：ⅢA期3例，ⅢB期3例，Ⅳ期9例。4组的一般资料差异无统计学意义（P>0.05）。该研究经医院伦理委员会批准。 1.2 方法
对照组采用SOX化疗方案，奥沙利铂（国药准字H20051985）130 mg/m2，d1，替吉奥（国药准字H20100135）50 mg，bid d1～14，21 d为1个周期，连续2周期。低剂量组：在对照组治疗的基础上，给予以健脾扶正化浊法为主的中药复方制剂，具体拟为：炙黄芪10 g，党参10 g，白术10 g，茯苓10 g，薏苡仁10 g，陈皮12 g，白花蛇舌草10 g，炒谷麦芽各10 g，藤梨根10 g。自化疗前开始口服，1剂/d，分2次口服，连续2周期。中剂量组：在低剂量组基础上，调整处方剂量，具体为炙黄芪20 g，党参20 g，白术10 g，茯苓20 g，薏苡仁20 g，陈皮12 g，白花蛇舌草20 g，炒谷麦芽各20 g，藤梨根20 g。高剂量组：在中剂量组基础上，调整处方剂量，具体为：炙黄芪30 g，党参3 g，白术10 g，茯苓30 g，薏苡仁30 g，陈皮12 g，白花蛇舌草30 g，炒谷麦芽各30 g，藤梨根30 g。
1.3 观察指标
①中医症候积分[2]：治疗前、每个疗程（4周）后记录1次。将腹胀，纳差，乏力，发热，口苦，便溏等常见症状按轻、中、重分为3级（参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》），Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级分别记为2、4、6分，在治疗前后进行累积对比，按积分比法评价疗效。显著改善：治疗后临床积分比治疗前下降≥70%，部分改善≥30%；无改善：积分无变化；②生活质量观察：参照欧洲生命质量表EORTC QLQ-STO22。治疗前后各记录1次。量表包括5个领域和4个症状单一条目，总共22个条目，涵盖了胃癌的多数临床表现和治疗措施。
1.4 统计方法
采用SPSS 21.0统计学软件对数据进行统计处理，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2 检验，P0.05）。详见表1。
2.2 4组患者治疗后的生活质量比较
4组患者治疗前的生活质量经方差分析，相比差异无统计学意义（F=0.483，P=0.695 >0.05），在治疗后，对照组与低剂量组 P=0.033，与中剂量组P=0.002，与高剂量组P=0.015，差异有统计学意义（P0.05）。
3 讨论
随着社会进步，环境、食物、心理等各种因素的影响，肿瘤已成为目前高发疾病，而中国已将其定性为慢性疾病，故而目前在寻求更佳治疗疗效的同时，改善肿瘤患者的症状，提高生活质量等，已成为恶性肿瘤在治疗、疗效评估过程中越来越重视，而中医学亦认为，人之所以患癌，与其正气亏虚相关[3-4]，临床各医家通过辨证论治采用不同的方法从不同的角度来提高人体正气，如益气养阴法、健脾益气法、祛痰化瘀法、化瘀解毒法等，从而达到扶助正气，抗击癌症，改善肿瘤患者的症状，提高生活质量，延长生存时间的目的[5]。而该案健脾扶正化浊法则是通过临床实践，结合理法方药，制定出符合临床实际的治疗方法，拟制出中药复方制剂，从而运用于临床，使患者从中受益。
该研究结果显示，在化疗的基础上采用健脾扶正化浊法治疗中晚期胃癌能够显著改善患者的中医症候和生活质量（χ2=22.09，F=2.472，P参考文献]
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（收稿日期：2017-11-07）
发表于 2018-8-14 20:15:37