2018上海开展药店、诊所药品质量安全专项整治工作

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　　为切实保障人民群众用药安全，进一步加强药店、诊所药品质量安全监管，规范药品市场秩序，根据国家食品药品监督管理总局办公厅《关于开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》要求，结合本市实际，上海于2017年7月至11月在全市范围内开展药店、诊所药品质量安全专项检查。专项整治以城乡结合部和农村地区为整治重点，兼顾全市相关风险排查。
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　　一是多种举措并举 采取企业自查、集中检查、措施检查、双随机检查等多种方式开展整治。
　　二是形成部门合力 会同卫计委组合联合检查小组对诊所进行摸排和检查，并将违规诊所通报卫计委。
　　三是加强飞行检查 为了解基层工作情况，发现存在的问题和风险，市食药监局专门拟定了督查方案，组织执法总队和上海药品审评核查中心，分4组共计32人次对全市药店、诊所开展飞行检查，检查发现的问题均当场移交相应区市场监管局进行后续调查处置，并公开通报检查结果。
　　领导带队督查 分管副局长带领处室负责同志到各区市场监管局督查专项检查工作情况，了解工作进展和存在问题，全力以赴切实保证专项检查质量。
　　本次专项整治工作共计检查零售药店1 854家次，诊所1 016家次，立案查处药店15家、诊所9家，责令整改药店102家、诊所32家，责令停业整顿药店2家。专项整治有效震慑了药品经营违法行为，对规范全市药品流通经营秩序起到了明显作用。我局将继续巩固和扩大此次专项整治成果，通过进一步完善飞行检查常态化工作制度、加强监管人员操作能力培训，以及结合“双随机、一公开”，要求加强、药店诊所监管查处力度等做法，提升企业药品经营质量安全意识，督促属地监管责任落实，保障市民用药安全。
　　（摘自上海市食品药品监督管理局网站）
　　上海开展药店、诊所药品质量
　　安全专项整治工作
　　1.菌落总数 菌落总数是指示性微生物指标，主要用来评价食品清洁度，反映食品在生产过程中是否符合卫生要求。菌落总数超标原因主要是由于产品的加工原料、包装材料受污染，或在生产过程中产品受人员、工器具等生产设备、环境的污染等导致，还有可能与产品包装密封不严，储运条件控制不当等有关。
　　2.霉菌 霉菌是自然界中常见的真菌，霉菌污染可使食品腐败变质，破坏食品的色、香、味，降低食品的食用价值。霉菌超标主要原因可能是原料或包装材料受到霉菌污染，产品在生产加工过程中卫生条件控制不到位，生产工器具等设备设施清洗消毒不到位或产品储运条件不当而导致。
　　3.脂肪 脂肪（脂类）是油、脂肪、类脂的总称，广泛存在于绝大部分的食品中，属于五大核心营养素，也是乳制品的一个品质指标。该项目不达标的原因可能是产品品质控制不当，或者添加了过多的其他物质，使得脂肪含量过低。脂肪属于营养成分，含量过低可能??导致营养摄入量不足，影响身体健康。
　　4.钠 钠是人体必需的营养元素。钠元素不达标原因可能是原辅料质量控制不严，包括食品营养强化剂不满足质量规格要求、食品原料本底含量不清等;生产加工环节控制不严，包括生产加工过程中搅拌不均匀、企业未按标签明示值或企业标准的要求进行添加。