2018大枣枸杞泡腾片固体饮料的研制及其质量控制

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　　摘 要：本实验目的是以大枣、枸杞为主要原料研制泡腾片固体饮料，并建立其质量控制方法。采用单因素试验、多因素正交试验筛选辅料及主辅料配方，通过考察所制固体饮料的硬度、发泡量、崩解时间、pH等指标评价其质量。结果表明，可通过辅料选择和不同酸碱配比确立大枣、枸杞泡腾片固体饮料的配方――大枣浸膏粉27%、枸杞浸膏粉9%、阿斯巴甜4%、甘露醇4%、碳酸氢钠26%、柠檬酸24%、聚乙烯吡咯烷酮2%、聚乙二醇6000 2%、HPMC 1%，片重2.5g。经过对比不同制粒方法，确立使用酸碱分别制粒的方法。根据硬度、发泡量、崩解时间、pH等检验结果，证明试验所制备固体饮料符合泡腾片质量要求。结论为该产品制备方法准确可靠，所得产品营养丰富，口感好，具有广阔的开发前景。
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　　关键词：大枣 枸杞 泡腾片 质量控制
　　植物固体饮料是指以植物及其提取物（水果、蔬菜、茶、咖啡除外）为主要原料，添加或不添加其他食品原辅料或食品添加剂，经加工制成的固体饮料。因其具备质量显著减轻，体积显著变小，携带方便；风味好，速溶性好，应用范围广，饮用方便；易于保持卫生；包装简易，运输方便等特点，故市场前景广阔。
　　1 材料
　　1.1 主要仪器
　　RE-52A型旋转蒸发仪：上海亚荣生化仪器厂；SHB-3型循环水多用真空泵：郑州杜甫仪器厂；DZF-6020型真空干燥箱：上海精宏实验仪器设备有限公司；Shimadzu AY-120型电子分析天平：日本岛津公司；PHs-3C型pH计：瑞士梅特勒公司；ZB-ID智能崩解仪：天津大学无线电厂；YLA-2000766-3型远红外干燥箱：上海阳光实验仪器有限公司；LGJ型真空冷冻干燥机：北京四环科学仪器厂有限公司；LHS-50型整粒湿法混合制粒机：南京迦南制药设备有限公司；单冲压片机：广州国研机械设备制造有限公司。
　　1.2 试验原料与辅料
　　大枣、枸杞/淀粉、柠檬酸、酒石酸、碳酸钠、碳酸氢钠、微晶纤维素、聚乙二醇6000（PGE6000）、糊精、甘露醇、硬脂酸镁、十二烷基磺酸钠、无水乙醇、HPMC、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、阿斯巴甜、碳酸钙、可溶性淀粉、微粉硅胶，以上均为食品级。
　　2 方法
　　2.1 配方
　　大枣浸膏粉27%、枸杞浸膏粉9%、阿斯巴甜4%、甘露醇4%、碳酸氢钠26%、柠檬酸24%、聚乙烯吡咯烷酮2%、聚乙二醇6000 2%、HPMC1%，片重2.5g。
　　2.2 制备工艺
　　将大枣浸膏粉、枸杞干粉、柠檬酸、碳酸氢钠等辅料分别粉碎过100目标准?Y，将柠檬酸、碳酸氢钠分别在60℃左右烘干2～2.5h。按配方称取大枣浸膏粉、枸杞干粉、柠檬酸、碳酸氢钠、甘露醇等，酸碱分别制粒加粘合剂制成软材，用18目标准筛制粒，所得颗粒在60℃恒温干燥箱通风干燥3h，再用18目标准筛整粒，压片，密封包装。
　　3 品质控制方法
　　3.1 感官指标
　　观察大枣枸杞泡腾片的外观、色泽及味道。外观应光洁，色泽应均一，味道酸甜可口，无腥味及苦涩味。
　　3.2 理化指标
　　3.2.1 pH的测定方法
　　取大枣枸杞泡腾片1片，研细，投入100mL 70℃水中，搅拌使其迅速发泡并溶解，待气泡消失后，采用pH计进行测定，随机测定3片求平均值，pH应在4～6之间。
　　3.2.2 发泡量的测量方法
　　测定方法为：取25mL具塞刻度试管（内径：1.5cm）10支，精密加水2mL，置（37±1）℃水浴5min后，各管中分别投入样品1片，立即密塞20min，观察最大发泡量的体积，求得的平均值为泡腾片的发泡量，平均发泡体积应不少于 6mL[ 1 ]。
　　3.2.3 崩解时间的测量方法
　　取泡腾片1片，投入盛有200mL水的大烧杯中，水温为15～25℃，开始计时，观察崩解情况，当无气体逸出，片剂崩解、溶解、分散在水中，无聚集的颗粒时，记录时间。按此法检查6片，求得的平均值为该泡腾片的崩解时间，均应在5min内崩解[ 2 ]。
　　3.2.4 重量差异检查
　　取泡腾片20片，精密称总重量，求出平均片重，再分别精密称量各片的重量，把每片的重量与平均重量进行比较，按药典规定重量差异须控制在±5%以内，超出限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度一倍。
　　3.2.5 硬度检查
　　随机取大枣枸杞泡腾片10片，用片剂四用型测定仪测定其硬度。一般片剂硬度都应在10kg/cm2左右。
　　3.2.6 脆碎度测定
　　用脆碎度测试仪进行测定，由原片重与旋转后片重差值求出脆碎度，脆碎度应小于0.8%。
　　3.2.7 稳定性试验
　　3.2.7.1 温度试验
　　将3批大枣枸杞泡腾片置于60℃的恒温箱中，相对湿度25%以下，连续密闭避光放置28天。分别在第0、3、 5、7、10天取样考察其性状、pH、崩解时限、溶液性状、硬度、脆碎度等稳定性指标。
　　3.2.7.2 强光照射试验
　　将3批大枣枸杞泡腾片置于光照仪中，以2500Lx强光照射，保持温度20～25℃，相对湿度20%以下，连续照射10天。分别在第0、3、5、7、10天取样考察其性状、pH、发泡量、硬度、脆碎度、崩解时间等稳定性指标，并与第0天比较。
　　3.2.7.3 高湿度试验
　　将3批大枣枸杞泡腾片开口置于恒湿密闭容器中，相对湿度为60%的恒湿环境里，保持温度20～25℃，连续放置10天。分别在第0、3、5、7、10天取样考察片剂性状、pH、溶液性状、崩解时限、硬度、脆碎度、含水量等稳定性指标，并与第0天比较。
　　3.2.7.4 加速试验