2018替吉奥联合顺铂新辅助化疗治疗食管癌的临床效果分析
[摘要] 目的 探讨替吉奥联合顺铂新辅助化疗对食管癌患者的临床治疗效果。 方法 回顾性分析我院2011年1月～2012年12月间收治的70例食管癌患者，采用随机数字表法分为对照组和研究组，每组各35例。对照组患者不进行辅助化疗，直接行根治性切除手术，研究组患者则在术前采用替吉奥联合顺铂新辅助化疗，比较两组病例的根治性手术切除率、术后并发症情况以及3年存活率。 结果 对照组35例患者中，24例切除成功，切除率为68.6%；研究组35例患者中，31例切除成功，切除率为88.6%。研究组患者手术切除率要高于对照组，差异具有统计学意义（2=8.036，P0.05）；对照组患者术后并发症发生率为28.6%，研究组患者术后并发症发生率为17.1%，研究组患者的术后并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（2=6.371，P0.05）；经过随访，对照组患者3年存活率为31.4%，研究组患者3年存活率为57.1%，研究组患者3年存活率高于对照组，差异具有统计学意义（2=6.881，P0.05）。 结论 食管癌患者采用替吉奥联合顺铂新辅助化疗治疗，不仅手术切除率高，术后并发症发生率低，还能显著提高患者3年存活率，可在临床推广应用。 [关键词] 替吉奥；顺铂；新辅助化疗；食管癌 [中图分类号] R735.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）13-0089-03 Clinical effect analysis of tegafur gimeracil oteracil combined with cisplatin neoadjuvant chemotherapy in treatment of esophageal cancer ZHONG Yan LUO Si WANG Yan GONG Jun Department of Cardiac， Thoracic and Breast Surgery， Xinyu People's Hospital in Jiangxi Province， Xinyu 338000，China Objective To discuss the clinical effect of tegafur gimeracil oteracil combined with cisplatin neoadjuvant chemotherapy in treatment of esophageal cancer. Methods A total of 70 patients with esophageal cancer treated in our hospital from January 2011 to December 2012 were retrospectively analyzed and divided into control group and study group by the random number table， with 35 cases in each group. Patients in control group were directly treated by radical excision without adjuvant chemotherapy， while patients in study group were given tegafur gimeracil oteracil combined with cisplatin neoadjuvant chemotherapy before operation. The radical resection rate， complications after operation and three-year survival rate were compared between two groups. Results Of the 35 patients in the control group， 24 cases （68.6%） were successfully resected； and in the study group， 31 cases （88.6%） were successfully resected. The resection rate was significantly higher in the study group than in the control group（2=8.036， P0.05）. The incidence rate of complications was 28.6% in the control group which was significantly higher than the 17.1% in the study group（2=6.371， P0.05）. According to the result of following up， the 3-year survival rate was 31.4% in the control group， which was significantly lower than the 57.1% in the study group（2=6.881， P0.05）. Conclusion Application of tegafur gimeracil oteracil combined with cisplatin neoadjuvant chemotherapy in treatment of esophageal cancer can bring higher resection rate with lower incidence of complications， and can also significantly improve the 3-year survival rate of patients， thus is worthy to be promoted. Tegafur gimeracil oteracil； Cisplatin； Neoadjuvant chemotherapy； Esophageal cancer 食管癌是临床十分常见的一种消化道肿瘤，每年全球死于食管癌的患者达到30万人，不同地区食管癌的发生率差异较大，因此可能与其生活环境相关。我国是食管癌的高发地区，全球死于食管癌的30万人约一半为我国患者，因此研究和探讨食管癌的治疗方法至关重要。食管癌早期症状一般不明显，仅极少部分病例在早期吞咽粗硬食物时会出现不同程度的疼痛，因此临床上食管癌确诊基本上已发展到中晚期，表现为明显的进行性咽下困难，接着对半流质食品也会难以下咽，发展到最后甚至连唾液和水都难以咽下。目前对于食管癌患者临床主要采用根治性切除手术进行治疗，但直接进行手术切除治疗效果不甚理想，切除率也普遍偏低。随着医学的不断发展，对于肿瘤术前进行辅助化疗方法逐渐受到医学界的关注，目前已有大量临床研究报道在恶性肿瘤手术前进行辅助化疗，可有效提高手术切除率，降低术后并发症的发生率。鉴于此，我院于2010年开始在食管癌患者的治疗中引入替吉奥联合顺铂新辅助化疗的方法，为了探讨其临床应用效果，本研究选取了我院2011年1月～2012年12月间收治的70例食管癌患者进行回顾性研究，取得满意的结果，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2011年1月～2012年12月间收治的被确诊为食管癌的70例患者，经过临床排查，所有患者经过影像学检查和穿刺诊断均被确诊为食管癌，无淋巴结或远处转移，无其他心肝肾等重大疾病，无化疗禁忌证等。采用随机数字表法将70例患者分为研究组和对照组，每组各35例。对照组中，男19例，女16例，年龄41～76岁，平均（53.16.8）岁，肿瘤TNM分期：Ⅲ期25例，Ⅱ期10例；研究组中，男20例，女15例，年龄42～79岁，平均（53.68.1）岁，肿瘤TNM分期：Ⅲ期24例，Ⅱ期11例。两组患者在性别、年龄以及病情等基本资料方面比较无统计学差异（P0.05），具有可比性。 1.2 方法 对照组患者直接行根治性切除手术，研究组患者则在手术前先采用替吉奥联合顺铂新辅助化疗，具体化疗方法为：以3周为1个周期，共化疗2个周期，前2周患者每天餐后口服2粒（每粒20 mg）替吉奥胶囊（鲁南制药集团股份有限公司，20 mg42粒，国药准字H20080802），每天共服120 mg，最后1周停药，同时前3 d每天静脉滴注1次顺铂（江苏豪森药业股份有限公司，30 mg，国药准字H37021358）。研究组患者化疗2个周期后也进行根治性切除手术，手术方法如下：若肿瘤位于食管胸上段，从上腹、右胸或左颈切口，切除病灶后与食管胃颈部进行吻合；若肿瘤位于食管胸中下段，从上腹或右胸切口，切除病灶后与胃在主动脉弓后吻合。 1.3 评价指标 比较两组患者的手术切除率，切除成功的评价标准是手术过程中没有发现肉眼癌残留，且术后病理分析也确定无残留计为切除成功，否则视为姑息性切除，即切除失败；此外，统计两组患者术后并发症发生率，所有患者出院后均进行随访，随访方式主要包括上门拜访和电话访问等，随访时间为3年，比较两组患者的3年存活率。 1.4 统计学方法 采用SPSS 16.0统计学软件进行分析，计量资料以（xs）表示，采用t检验，计数资料采用2检验，P0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 两组患者手术切除率比较 直接进行根治性手术切除的对照组35例患者中，仅24例切除成功，切除率为68.6%，而先采用替吉奥联合顺铂新辅助化疗然而进行根治性手术切除的研究组35例患者中，有31例切除成功，切除率为88.6%。研究组患者手术切除率要高于对照组患者，差异具有统计学意义（2=8.036，P0.05）。 2.2 两组患者术后并发症情况比较 两组共70例患者行根治性切除手术，术后无死亡病例。术后住院期间，并发症发生情况见表1。对照组术后并发症发生率为28.6%；研究组患者术后并发症发生率为17.1%。研究组患者的术后并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（2=6.371， P0.05）。 2.3 两组患者3年存活率比较 所有患者术后出院均进行随访，随访3年，期间均无失访。经过统计3年后对照组有11例患者存活，3年存活率为31.4%；研究组有20例患者存活，3年存活率为57.1%，研究组患者3年存活率高于对照组，差异具有统计学意义（2=6.881，P0.05）。 3 讨论 食管癌是临床十分常见的一种消化道肿瘤，相关数据显示全球每年约30万人死于食管癌，而每年会新增约50万食管癌患者；不同国家不同地区食管癌的发病率和死亡率差别很大，可能与不同地区生活环境差别较大有关。我国是食管癌高发地区之一，全球每年30万食管癌死亡人数约一半为我国患者，因此探讨食管癌的治疗方法至关重要。食管癌患者早期症状一般不显著，仅极少数患者在早期吞咽粗硬食物时会出现疼痛感，吞咽口水后症状会明显缓解甚至消失，因此对食管癌患者的早期诊断较为困难，一般确诊为食管癌的患者多为中晚期，出现了较为明显地进行性咽下困难，通常显示对较干的食物难以下咽，接着对半流质食物如稀饭等难以下咽，发展到后期甚至连唾液和水都难以下咽。 临床上食管癌主要采用根治性手术切除法，对于早期患者，具有较好的治愈效果，但是由于食管癌早期症状不显著，难以诊断，确诊时多位中晚期，已经出现病灶外侵或转移，无法彻底切除，因此单纯进行根治性手术切除效果往往较差。随着人们对肿瘤的不断了解及医学的不断发展，在根治性切除手术之前先进行辅助化疗的新肿瘤治疗模式逐渐得到人们的认可，目前许多临床研究报道表明在切除手术之前进行辅助化疗，清除发生转移的小病灶，可以显著提升切除手术的治疗效果，提高患者的存活率，因此目前对于食管癌的治疗医学家们普遍认为宜先进行辅助化疗。目前对于食管癌的辅助化疗较为认可的方法是替吉奥联合顺铂，相关临床报道，其临床有效率最高可达50%以上。替吉奥属于氟尿嘧啶衍生物，是由替加氟和吉美嘧啶以及奥替拉西组成，替加氟是5-氟尿嘧啶的前体药物，在活体内可以转化为5-氟尿嘧啶，可以干扰癌细胞DNA和蛋白质的合成；吉美嘧啶能够有效抑制体内5-氟尿嘧啶的分解代谢，从而延长5-氟尿嘧啶的药效时间；最后奥提拉西能够有效阻断5-氟尿嘧啶的磷酸化，可在一定程度上降低其毒性作用，目前已广泛用于晚期胃癌、头颈部癌症、直肠癌和非小细胞肺癌等。顺铂全名为顺式二氨基二氯络铂，是一种重金属络合物，具有抑制DNA复制的作用，高浓度时可抑制RNA和蛋白质的合成，是临床十分常用的一种广谱化疗药物，广泛应用于食道癌、肺癌、卵巢癌和淋巴瘤等，具有明确的疗效，但其缺点是副作用较大，临床较少单独使用，常与其他化疗药物联合使用。我院于2010年开始在食管癌患者的治疗中引入替吉奥联合顺铂新辅助化疗治疗，为了探讨其临床治疗效果，我们选取了2011年1月～2012年12月间我院收治的70例患者进行研究，结果表明对照组35例患者中，24例切除成功，切除率为68.6%，研究组35例患者中，31例切除成功，切除率为88.6%，研究组患者手术切除率要高于对照组，差异具有统计学意义（2=8.036，P0.05）；对照组患者术后并发症发生率为28.6%，研究组患者术后并发症发生率为17.1%，研究组患者的术后并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（2=6.371，P0.05）；经过随访，对照组患者3年存活率为31.4%，研究组患者3年存活率为57.1%，研究组患者3年存活率高于对照组，差异具有统计学意义（2=6.881，P0.05）。 综上所述，食管癌患者采用替吉奥联合顺铂新辅助化疗治疗，不仅手术切除率高，术后并发症发生率低，还能显著提高患者3年存活率，可在临床推广应用。 [参考文献] 庞丽娜，王峰，何炜，等. 替吉奥或氟尿嘧啶联合顺铂治疗晚期食管癌疗效和安全性的比较. 世界华人消化杂志，2014，22（3）：383-388. 王沛. 紫杉醇联合顺铂、5-FU同步放化疗治疗晚期食管癌的临床效果分析. 中国医药指南，2014，12（12）：181-182. 王素娥. 紫杉醇联合顺铂化疗用于晚期食管癌治疗中的临床效果分析. 中国现代药物应用，2016，10（3）：116-117. 马寅达，郭斌. 替吉奥联合顺铂与多西他赛联合顺铂治疗晚期食管癌的临床观察. 辽宁医学院学报，2015， 36（6）：28-30，123. 胡乐林，王俊杰. 食管癌放射敏感性标志物的研究进展.癌症进展，2015，13（6）：593-596. 杨金旗. 替加氟对中晚期食管癌放疗增敏效果及不良反应观察. 临床消化病杂志，2015，27（6）：340-342. 霍晨瑜. 雷替曲塞与奥沙利铂联合治疗老年肠癌的疗效观察. 中国医院用药评价与分析，2016，16（1）：10-12. 姜世文，赵佳莹，钟文，等. 食管癌适形与调强放疗技术剂量参数比较的Meta分析. 现代肿瘤医学，2016，24（4）：566-571. 全东贤. 三维适形放疗联合同步放化疗治疗中晚期食管癌的疗效分析. 临床医药文献电子杂志，2015，2（34）：7008. 强勇，杨楠，董国华，等. 紫杉醇联合顺铂新辅助化疗对Ⅲ期食管癌手术风险及预后的影响. 临床肿瘤学杂志，2016，21（2）：166-169. 韦惠章，麦哲林，潘嘉问. 奈达铂联合替吉奥在晚期食管癌治疗中的应用效果. 北方药学，2015，12（8）：44-45. 蒋玉，曹味纯，刘莉丽，等. 术前使用卡培他滨联合顺铂新辅助化疗治疗宫颈癌的临床疗效研究. 中国现代医学杂志，2013，23（7）：88-90. 柯柳杨，黄白云. 放疗联合多西他赛+奈达铂（DN）或顺铂+氟尿嘧啶（PF）方案治疗局部晚期食管癌的临床分析. 中国医药指南，2013，11（23）：13-14，16. 薛洋，曾富春，舒骏，等. 食管癌术前多西他赛新辅助化疗临床效果观察. 四川医学，2013，34（9）：1298-1300. 白璐，程民，钱立庭. 食管癌干细胞在食管癌放疗耐受中的作用与机制. 中国临床保健杂志，2016，19（2）：121-124.
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