2018胺碘酮治疗急性心肌梗死溶栓术后再灌注心律失常的Meta分析
【摘要】 目的：研究使用胺碘酮对急性心肌梗死溶栓术后再灌注心律失常（RA）进行治疗的效果，为此疾病的科学治疗提供参考。方法：使用计算机进行检索，对涉及使用胺碘酮的随机对照试验（RCT）开展搜集，获取资料并判定质量之后，使用ReMan 5.1软件开展Meta分析。经过Meta分析后，以随机的方式分为A、B组，A组从开展常规溶栓治疗之前进行静脉注射胺碘酮。B组则在开展溶栓治疗之前，进行胺碘酮之外的治疗，也可以单纯进行常规溶栓治疗。结果：纳入的RCT数量为5个，患者为440例。A组治疗后RA总发生率、室颤发生率均低于B组，差异均有统计学意义（P0.05）；两组术后再通率及术后病死率比较差异无统计学意义（P0.05）。结论：使用胺碘酮对急性心肌梗死溶栓术后再灌注心律失常开展治疗，能减少再灌注心律失常的发生，但并不能改善病死率。由于纳入质量和数量依旧存在不足，因此结论依旧需要更多质量水平高的RCT结果进行验证支持。【关键词】 胺碘酮； 急性心肌梗死； 心律失常； Meta
中图分类号 R541.7 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2016）21-0141-03
doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.21.077
心肌梗死对人们的生命健康形成威胁，可在发病初期进行经皮冠状动脉介入治疗，也可以使用溶栓治疗，让心肌梗死的病变部位缩小，对预后起到积极作用。虽然在治疗上前者效果更佳，但是后者操作便利、经济高效。在血液复流到处于缺血状态的心肌时，心肌细胞受损，进而出现心律失常，导致患者术后病死率上升。
1 资料与方法
1.1 一般资料
纳入标准：（1）研究种类。国内外已经公开发表的随机对照试验（RCT），不管是否使用盲法或者分配隐藏。（2）研究对象。判定为急性心肌梗死，不与溶栓治疗标准冲突且配合治疗的患者，性别、年龄和种族没有限制。（3）A组在从开展常规溶栓治疗之前进行静脉注射胺碘酮。B组则在开展溶栓治疗之前，进行胺碘酮之外的治疗，也可以单纯进行常规溶栓治疗。（4）各项指标。主要指标包括再灌注心律失常（RA）总发生率、室颤发生率、术后病死率；次要指标包括溶栓再通率及不良反应发生率。排除标准：重要数据缺失、无法联系到作者；重度窦房结构功能失常、Ⅲ或Ⅳ度房室传导阻滞和双束传导阻滞（存在既有起搏器除外）、甲状腺功能失常、碘过敏者。
1.2 方法
1.2.1 检索方法 使用计算机对PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary（2015年第5期）数据库进行检索，也要对CBM、CNKI、VIP和WanFangDate等数据进行检索，检索时限设定在建库到2015年8月，并对研究中使用的参考文献进行追溯。将胺碘酮、急性心肌梗死、溶栓、再灌注及心律失常等词作为检索词。
1.2.2 文献筛选及资料获取 首先对搜集到的文献的发表时间、作者等信息进行隐藏。选择两个研究人员根据纳入及排除标准独立对文献进行筛选，提取病历特征、试验方案、干预方法等。有分歧者依靠第三方协调。
1.2.3 文献质量判定 参照Cochrane系统评价员手册5.1.0，使用其中RCT评估方法对偏差风险进行判定。使用方法分配方法；分配隐藏；使用盲法对研究对象、治疗者、研究数据检测者进行分析；对结果完整性判定，主要有治疗前极限水平测量值及治疗后效应参数值、排除分析数据等。对安全问题、阴性结果等选择性报告的研究结果进行判定；试验早停等偏倚来源。对上述几个方面开展是、否、不知道等形式的判定，研究者开展独立评价。
1.3 统计学处理
使用RevMan 5.1软件开展Meta分析。计数资料使用RR（相对危险度）、OR（比值比）和95%CI进行判定。各纳入研究结果之间的异质性使用字2检验，如各结果表现出统计学同质性（P0.01，I250%），Meta分析则需要使用固定效应模型进行；各结果有异质性（P0.01，I250%），就要对其来源展开分析，对各个因素进行亚组分析。如果单纯具备异质性，Meta分析需要依靠随机效应模型。如果异质性过大，则只进行描述性分析即可。
2 结果
2.1 文献筛选
检出的文献共有75篇，删除重复文献，纳入到5个RCT之中，一共有440例患者，A组221例，B组219例。文献筛选的过程见图1。
2.2 纳入研究的基本特点及方法质量学判定
纳入的RCT都是单中心RCT，描述了诊断标准、基本特点，见表1。全部RCT中有1个阐述了具体随机方法，但是有误，其余仅随机，无具体方法，全部纳入研究都未描述分配隐藏及盲法，并由于提供的信息缺乏导致其他方面偏倚因素不能判定，见表2。
2.3 Meta分析
2.3.1 RA总发生率 研究展示了两组溶栓术后RA的总发生率，结果无统计学异质性（P0.01，I2=0），使用固定效应模型分析。研究表明，A组RA总发生率比B组低，差异有统计学意义（P0.000 01），具体见表3。
2.3.2 室颤发生率 室颤发生率结果没有统计学异质性（P0.01），因此使用固定效应模型开展Meta研究，A组的室颤发生率比B组低，差异有统计学意义（P0.05）。
2.3.3 术后病死率 研究表明两组术后病死率对比没有统计学异质性（P0.01），使用固定效应模型展开分析。研究表明，A组病死率和B组比较差异无统计学意义（P0.05）。
2.3.4 术后再通率 两组溶栓再通率无统计学异质性（P0.01），使用固定效应模型分析。研究表明，两组术后再通率对比差异无统计学意义（P0.05）。
2.3.5 不良反应 由于研究当中没有关于A组不良反应具体数据，统计学处理无法完成。
3 讨论
再灌注心律失常（RA），其被当作术后冠状动脉再通的主要参考标志，但是有新的研究显示，除此之外，再灌注的瞬间能够在心肌细胞水平上发生无复流情况，其可能是造成患者出现再灌注心律失常的主要因素。再灌注后出现室速或者室颤的患者3个月内的病死率显著比没有这些症状的患者高。当前认为活性氧压力增强，细胞之中钙超载是造成再灌注损坏的重要因素。有实验表明胺碘酮具备抗氧作用，使自由基被清除，心肌细胞得到保护。
本研究展示了两组溶栓术后RA的总发生率，结果无统计学异质性（P0.05，I2=0），使用固定效应模型分析，A组RA总发生率比B组低，差异有统计学意义（P0.000 01）。室颤发生率结果没有统计学异质性（P0.01），因此使用固定效应模型开展Meta研究，A组室颤发生率比B组低，差异有统计学意义（P0.05）。研究表明两组术后病死率及溶栓再通率没有统计学异质性（P0.01），均使用固定效应模型展开分析，A组病死率及溶栓再通率与B组比较差异均无统计学意义（P0.05）。
总之，胺碘酮能有效应对急性心肌梗死溶栓术后再灌注心律失常，对自由基起到清理作用，提升心肌细胞的抗氧化能力，削弱对细胞膜的损伤，降低细胞钙的超载程度。但是以上的结论依旧需要增加样本容量，提升研究质量，使用RCT对术后的RA进行进一步验证。
参考文献
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