2018分子靶向药物盐酸埃克替尼治疗EGFR突变状态明确的晚期非小细胞肺
[摘要] 目的 探讨分子靶向药物盐酸埃克替尼治疗EGFR突变状态明确的晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法 方便选取该院2014年12月―2016年12月治疗的94例EGFR突变状态明确的晚期非小细胞肺癌患者进行研究，随机分为对照组47例和观察组47例。对照组采用吉非替尼治疗，观察组采用埃克替尼治疗，对比两组的治疗效果、疾病进展与生存时间指标情况。结果 在治疗总有效率、疾病进展时间观察组分别为42.5%、（107.39±25.17）d、；对照组分别为34.0%、（105.78±24.56）d、两组差异无统计学意义（P>0.05）；在平均生存时间方面，对照组为（159.86±35.69）d，观察组为（240.71±34.23）d，观察组明显更长，差异有统计学意义（P http://[关键词] 盐酸埃克替尼；EGFR突变状态；晚期非小细胞肺癌；疗效
[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）11（c）-0148-03
Objective This paper tries to observe the clinical effect of molecular targeted drugs of icotinib hydrochloride in the treatment of EGFR mutation status of advanced non-small cell lung cancer. Methods 94 cases of advanced non-small cell lung cancer patients with EGFR mutation in this hospital from December 2014 to December 2016 were convenient selected and randomly divided into two groups， 47 cases of the control group and 47 cases of the observation group. The control group was given the treatment of gefitinib， the observation group with icotinib treatment， and then the effect of treatment， disease progression and survival time of two groups were compared. Results The total efficiency of treatment， disease progression time and adverse reactions in the observation group were 42.5%（107.39±25.17）d；the control group were 34%， （105.78±24.56）d，with no significant difference （P>0.05）； in the mean survival time， the control group was （159.86±35.69）d， the observation group was （240.71±34.23）d， the observation group was significantly longer， the difference was statistically significant（P药学研究的新领域，已经被证实可以应用于EGFR突变状态明确的晚期非小细胞肺癌的治疗中，盐酸埃克替尼便是其中之一。为此，该研究方便选取该院2014年12月―2016年12月门诊治疗的94例表皮生长因子（EGFR）突变状态明确的晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象，探究盐酸埃克替尼的治疗效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
方便选取在该院门诊治疗的94例EGFR突变状态明确的晚期非小细胞肺癌患者纳入该次研究当中，随机分为对照组和观察组，每组各47例。对照组：男32例，女15例；年龄最大83岁，最小52岁，平均年龄（61.7±2.3）岁；病程处在2～14年之间，平均病程（6.2±2.7）年；19delete突变21例，21L85R突变24例，18G719X突变2例。观察组：男31例，女16例；年龄最大85岁，最小51岁，平均年龄（61.2±2.5）岁；病程处在2～15年之间，平均病程（6.7±2.5）年；19delete突变20例，21L85R突变23例，18G719X突变4例。两组在各项基本资料的对比上差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。 1.2 方法
对照组采用吉非替尼（国药准字号H20090759）治疗，250 mg/次，1次/d，口服。观察组采用埃克替尼（国药准字H20110061）治疗，125 mg/次，3次/d，口服。治疗过程中，每隔4周检查1次。检查的内容：①病灶复查、肝功能检查、心电图检测等。②EGFR基因突变检测：所有入组患者全部予以肿瘤组织的EGFR基因突变检测，检测方法为扩增阻滞突变系统（ARMS-PCR）。EGFR基因检测时间点均在一线用药治疗前。
1.3 疗效判定
根据世界卫生组织（WHO）关于肺癌疾病治疗的有关标准，将治疗效果分为CR、PR、SD、PD四个等级。总有效率为CR和PR之和。疾病进展时间（TTP）为入组直至影像CT检查确定进展的时间，总生存时间（OS）为入组至病人死亡的时间。
1.4 统计方法
采用 SPSS 18.0 统计学软件对所得数据进行分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料用表示，组间比较采用χ2检验。P0.05）。如下表1。
2.2 两组疾病进展时间与生存时间对比
两组在疾病进展时间上差异无统计学意义（P>0.05）；但在平均生存时间上，观察组要明显优于对照组，差异有统计学意义（P0.05）便是最好的提示。在Gefitintib和埃克替尼的差异性主要集中在平均生存时间方面，另外提示埃克替尼在二线及以上的治疗方面更具优势。在纪春东等研究中，针对90例EGFR突变状态明确的晚期非小细胞肺癌患者进行分组研究，对照组在治疗有效率、疾病进展时间方面分别为64.4%、（97.84±24.88）d；观察组分别为71.11%、（107.58±29.36）d，二者之间差异无统计学意义（P>0.05），而在平均生存时间方面，两组存在明显差异（P参考文献]
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（收稿日期：2017-08-24）
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